??? 廣東施泰寶醫療科技有限公司等8家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定，現對該8家注冊人持有的18張《醫療器械注冊證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。??
??? 特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2025年3月13日
??? 附件?
醫療器械注冊證注銷清單
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序號
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注冊人名稱
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注冊證編號
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產品名稱
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1
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廣東施泰寶醫療科技有限公司
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粵械注準20202070432
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醫用紅外體溫計
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2
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廣東科盈科技有限公司
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粵械注準20202140538
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一次性使用醫用口罩
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3
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深圳市科曼醫療設備有限公司
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粵械注準20222080818
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一次性使用喉鏡片
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4
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深圳市科曼醫療設備有限公司
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粵械注準20222081693
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一次性使用呼吸機附件
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5
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惠州華陽醫療器械有限公司
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粵械注準20202141756
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醫用外科口罩
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6
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惠州華陽醫療器械有限公司
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粵械注準20202140739
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一次性使用醫用口罩
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7
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惠州華陽醫療器械有限公司
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粵械注準20202141127
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一次性使用醫用口罩
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8
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廣東博與再生醫學有限公司
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粵械注準20232141199
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醫用無菌敷貼
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9
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佛山市雅德康醫療器械有限公司
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粵械注準20232170694
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牙科光固化機
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10
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深圳普門科技股份有限公司
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粵械注準20152400202
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抗鏈球菌溶血素O（ASO）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）
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11
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深圳普門科技股份有限公司
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粵械注準20152400200
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β2—微球蛋白（BMG）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）
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12
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深圳普門科技股份有限公司
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粵械注準20172400795
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C反應蛋白（CRP）校準品
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13
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深圳普門科技股份有限公司
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粵械注準20162400508
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C反應蛋白（CRP）質控品
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14
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深圳普門科技股份有限公司
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粵械注準20152400203
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半胱氨酸蛋白酶抑制劑C（Cys—C）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）
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15
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深圳普門科技股份有限公司
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粵械注準20152400761
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尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）
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16
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深圳普門科技股份有限公司
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粵械注準20152400201
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類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳增強免疫散射比濁法）
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17
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深圳市艾利特醫療科技有限公司
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粵械注準20212070648
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紅外額溫計
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18
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深圳市艾利特醫療科技有限公司
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粵械注準20152080567
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醫用超聲霧化器
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