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山東省藥監局三分局多舉措加強特殊藥品監管
發布時間:2023/08/30 信息來源:查看

??? 省藥監局三分局牢固樹立“特藥監管無小事”的理念,始終將特殊藥品監管擺在藥品市場監管的重中之重,對特殊藥品實施最嚴格監管的工作要求始終如一、一以貫之。

一是狠抓日常監管。加強對特殊藥品經營企業的日常監管,對區域特殊藥品批發企業每季度檢查1次,檢查中重點突出特殊藥品的采購、收貨、驗收、儲存、銷售、出庫復核和運輸等關鍵環節,重點檢查核實在庫特殊藥品安全管理、購買方資質文件、采購員身份證明、對公回款、銷售回執等情況,確保特殊藥品的經營合法合規。

二是加強協同聯動。充分發揮與區域三市公安、市場、衛健等部門的協同共治作用,聯合淄博市公安禁毒支隊開展專項檢查,召開座談會共同研判分析批發企業特殊藥品銷售流向,對發現異常的重點關注并開展檢查。對特殊藥品尤其是二類精神藥品銷售量較大的及時通報當地市場監管和衛健部門,形成工作合力。

三是落實企業主體責任。檢查中始終做到執法與普法相結合,將首次會開成約談警示會,及時通報相關特殊藥品的相關案例,督促企業嚴格落實特藥銷售的溝通回訪制度,督促企業持續加強對銷售、運輸等關鍵崗位人員的法律法規培訓,落實好企業主體責任,督促企業加強內部管理,確保特藥經營安全。


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