??? 近期，我局收到西藏甘露醫藥科技有限責任公司提出的“一次性使用藏醫放血包”產品分類界定的請示。為適應藏醫器械監督管理工作需求，現將“一次性使用藏醫放血包”分類界定事宜公告如下：
??? 一次性使用藏醫放血包：供藏醫外治放血使用，由放血刀和綁帶組成，其中放血刀由刀片、刀柄、護蓋組成，綁帶由脫脂棉紗布經縫合制成，環氧乙烷滅菌，無菌提供。
??? 一次性使用藏醫放血包”按照第二類醫療器械管理，注冊單元為醫療器械分類目錄20中醫器械-03中醫器具。
??? 特此公告。
西藏自治區藥品監督管理局
2023年5月12日