?近日,宿遷市局召開全市醫療器械從業人員座談會。會上,該局負責人對企業生產中存在的共性問題進行了剖析,與會人員交流討論解決問題的方法和措施。該局對醫療器械生產企業履行質量安全主體責任,守住安全底線提出要求:一是認清當前形勢,進一步提高對依法生產的重要性和必要性的認識;二是認真落實《醫療器械生產質量管理規范》的要求,嚴格依照《醫療器械生產質量管理規范》組織生產,確保不發生源頭性質量事故;三是開展自查。要求企業依據《醫療器械生產質量管理規范》的要求認真開展自查工作,查找企業質量管理工作中存在的問題,制訂措施加以解決;四是加強風險管控工作,認真分析生產過程中的關鍵點和風險點,研究管理風險點的措施,有效解決和控制風險。醫療器械企業代表一致表示,一定提高認識,堅決落實《醫療器械生產質量管理規范》,管控風險,確保產品的質量安全。醫療器械生產企業負責人、質量負責人和生產負責人30余人參加座談。
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