為充分發揮典型示范引領作用,加強行業自律,推動企業質量管理水平持續提升,阜陽市市場監管局多舉措組織開展全市醫療器械生產經營企業示范化建設活動。
確定一個量化標準。按照《醫療器械生產經營監督管理辦法》和《醫療器械生產經營質量管理規范》的要求,制定統一的示范單位量化標準,同時明確每個縣市區局培育2到3家示范單位。
遴選一批示范企業。按照示范標準要求,結合轄區實際,在全面掌握轄區內醫療器械生產經營質量管理水平狀況的基礎上,按照醫療器械生產經營企業示范化建設基本條件,本著企業自愿原則,認真遴選示范企業。
建立一套幫扶機制。市縣所三級聯動,積極主動服務,通過組織培訓、參觀學習、上門指導等多種方法,提高示范單位質量管理規范化水平,推動示范單位完善質量管控措施。
打造一種引領模式。對轄區內示范單位進行全項目檢查,確定符合創建要求具有較高質量管理水平的示范企業名單并進行公示。召開現場推進會,組織轄區內相關企業到示范單位參觀學習,充分發揮示范點的示范引領作用。
下一步,阜陽市市場監管局將廣泛宣傳示范化建設工作動態和成效,確保示范化建設工作扎實、有序推進,全面提升全市醫療器械生產經營企業質量管理規范化水平。