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馬鞍山市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《第一類醫(yī)療器械備案編號告知書》發(fā)放公示公告(20240402)
發(fā)布時間:2024/04/26 信息來源:查看

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定,現(xiàn)將2024.4.22-2024.4.26備案的第一類醫(yī)療器械備案憑證公布如下。請社會各界予以監(jiān)督。
??? 監(jiān)督電話:0555-3556677????? 傳真:0555-3556668
??? 通信地址:湖東南路4099號??? 郵編:243000
??? 電子郵箱:masfda@ada.gov.cn
??? 特此公告 。
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序號 決定書號 企業(yè)名稱 項目名稱 統(tǒng)一社會信用代碼 產(chǎn)品名稱 分類編碼 結(jié)構(gòu)特征 型號/規(guī)格 產(chǎn)品描述 預(yù)期用途 注冊地址 生產(chǎn)地址 許可證(備案)編號 許可日期 許可截止期 備注
1 皖馬藥監(jiān)備〔2024〕第0227號 安徽奧譽健醫(yī)療科技有限公司 第一類醫(yī)療器械備案 91340522MA8QG7HU5T 骨科鉆頭 04-08-02 無源 型號:實心I型、實心Ⅱ型,實心Ⅲ型、空心I型、空心Ⅱ型、空心Ⅲ型、空心IV型、空心V型、空心Ⅵ型。
規(guī)格:直徑(d,單位:mm):φ0.8、φ1.0、φ1.2、φ1.6、φ1.8、φ2.0、φ2.5、φ2.8、φ3.0、φ3.2、φ3.5、φ3.8、φ4.0、φ4.2、φ4.5、φ4.8、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ7.0、φ8.0;內(nèi)直徑(d1):φ0.2mm~6.0mm(每間隔0.1mm為一規(guī)格);長度(L):40mm~400mm(每間隔5mm為一規(guī)格)。
由頭部和柄部組成,頭部有切割刃口。頭部采用不銹鋼材料制成,柄部采用不銹鋼、鈦合金材料制成。不與有源器械(含氣動工具)連用。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。 用于鉆孔、攻螺紋;或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。 安徽省馬鞍山市含山縣運漕鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)一號 安徽省馬鞍山市含山縣運漕鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)一號 皖馬械備20240002 2024/4/26 / 備案


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