為進一步規范醫療美容機構醫療器械經營使用行為,12月8日,運城市市場監管局醫療器械監管科相關人員前往華美整形醫院開展醫療美容機構醫療器械專項檢查。
?
??檢查現場,執法人員重點檢查醫療美容機構醫療器械耗材采購驗收、貯存、使用等環節是否存在違反《醫療器械監督管理條例》的行為;有冷鏈要求產品儲存是否符合產品說明書標簽標識要求;重點核查醫療器械產品購進渠道、產品資質以及產品生產日期是否在注冊證件有效期內,是否使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械,進口醫療器械是否經國家食品藥品監督管理局注冊,有無中文標識等。
經過全面檢查,發現該機構存在冷藏設備不規范,醫療器械存儲場地未按要求劃分區域,庫房和冷藏設備內溫濕度未做記錄等問題,執法人員責令醫療美容機構限期立即整改。
??? 通過此次專項檢查,有效提升了醫療美容機構質量管理意識和責任意識。下一步,運城市市場監管局將不斷加大對醫療美容藥品、醫療器械監督檢查力度,對檢查發現的問題“回頭看”,確保經營主體整改到位,做到“安全用械、保障健康”。?
??? 運城市市場監管局在此提醒廣大醫美消費者,變美固然重要,但是安全更重要,要理性選擇正規的醫美機構,不要貪圖便宜,不能讓“美麗”成為負擔。