??? 為進一步規范醫療器械網絡銷售行為,壓實企業主體責任,保障公眾用械安全,8月22日,興城市市場監管局組織召開《醫療器械網絡銷售質量管理規范》宣貫培訓會。全市70余家醫療器械網絡銷售企業負責人、質量管理人員參加培訓。
??? 會議對國家藥監局新發布的《醫療器械網絡銷售質量管理規范》條款進行了全面解讀。圍繞網絡銷售經營者質量管理等核心內容,結合實際案例,詳細講解了資質審核、信息展示、風險防控、追溯管理等方面的具體內容。要求各醫療器械網絡銷售企業要切實履行主體責任,全面落實質量管理體系要求,嚴格把控關鍵環節質量,確保所售醫療器械質量安全可靠。
??? 同時,要求各經營企業會后積極開展自查,將《醫療器械網絡銷售質量管理規范》要求傳達到相關崗位人員,逐條對照落實。一是建立健全醫療器械網絡銷售質量管理體系,完善體系文件,細化質量管理機構和人員職責;二是升級完善軟硬件設施和技術條件。重點自查網售企業質量管理體系覆蓋全面性、產品信息展示的規范性、網絡銷售相關記錄的完整性等內容,確保全面符合要求。
??? 本次宣貫培訓,有效增強了醫療器械網絡銷售企業的主體責任意識和合規經營意識。下一步,興城市市場監管局將持續加大對醫療器械網絡銷售的監管力度,嚴厲打擊各類違法違規行為,切實維護醫療器械網絡銷售市場秩序,保障公眾用械安全。
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