??? 為認真貫徹落實市委、市政府關于加強中醫藥產業高質量發展工作部署和市場監管系統行風建設三年攻堅專項行動要求,今年以來,市市場監管局堅持寓監管于服務之中,為推進我市醫藥產業高質量發展發揮積極作用。
??? 一是主動作為,開展精準幫扶。統籌藥品監管力量,堅持問題導向,以解決企業發展中遇到的實際困難問題作為工作的出發點和落腳點。做到每個月至少與企業進行一次溝通,每個季度至少開展一次現場“面對面”“一對一”溝通交流會,隨時掌握企業動態,確定幫扶內容和方式,實施精準幫扶,解決企業在項目建設過程中的難點痛點問題。
??? 二是搭建平臺,做好上門服務。積極搭建與省藥品監督管理局、省藥品和疫苗檢查中心溝通平臺,對新建及已入駐企業在產品轉移、項目改擴建以及技術提升改造等方面,與上級部門保持密切的溝通和聯系,為企業提供技術咨詢,做好全程服務,使企業項目建設能夠順利實施,做到服務關口前移,全力助推項目建設。
??? 三是監幫結合,提升管理水平。邀請相關領域專家充分利用飛行檢查、抽查檢查、執法檢查、GMP符合性檢查及風險隱患排查等各類監督檢查,在檢查過程中,始終做到“監中有幫,監幫結合”,為企業排查隱患,以檢查督促企業整改,積極幫助企業規范生產行為,提升安全生產管理水平,確保生產持續合規。
??? 四是技術支持,開設綠色通道。持續開展“藥檢聯藥企,幫扶促發展”活動,為藥檢藥企搭建合作交流平臺,市食品藥品檢驗檢測中心與藥品生產企業簽訂幫扶協議,開設綠色通道,在設施設備、檢驗技術等方面給予指導和服務,堅持為企業代培質量檢驗人員,幫助企業把好藥品生產質檢關。
??? 通過幫扶指導,進一步激發了企業發展動力,推動我市醫藥產業項目建設提質增效。目前,陜西頤生堂藥業有限公司新建廠區制劑車間重大設備已安裝到位。陜西金穗頤和藥業有限公司已完成了提取車間的工藝管道安裝、顆粒生產線的設備招標等工作。西安天一秦昆制藥有限公司銅川分公司已具備片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、合劑、糖漿劑6個劑型生產范圍,后續將進行規?;a。