??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》及政府信息公開之相關規定，我局對以下1家單位取得《第一類醫療器械備案憑證》信息予以公開，請社會各界予以監督。
??? 附：第一類醫療器械備案信息表
六安市市場監督管理局
2023年11月28日
第一類醫療器械備案信息表
備案號：皖六械備 20230013
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備案人名稱
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安徽富美醫療科技有限公司
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備案人統一社會信用代碼
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91341500MA2MYEKA31
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備案人住所
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六安市裕安區城南工業園區
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生產地址
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六安市裕安區城南工業園區工業路 1 號
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代理人
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代理人注冊地址
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產品名稱
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醫用護理包
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型號/規格
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HLB-1 HLB-2
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產品有效期
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產品描述
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由檢查巾（由非織造布和塑料膜復合縫制而成。非無菌提供，一次性使用。14-15-05）、棉簽（由竹棒（木棒、塑棒、紙棒）與醫用脫脂棉加工制成，不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。14-16-10）、棉片（由無紡布分切制成，不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。14-16-10）、醫用檢查手套（采用橡膠制造，有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。14-14-04）組成。包內各組成器械均屬于第一類醫療器械。
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預期用途
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在醫療單位中日常護理用。包內各配件預期用途：檢查巾：病床或檢查床上用的衛生護理用品。棉簽：用于對皮膚、創面進行清潔處理。棉片：用于對皮膚、創面進行清潔處理。醫用檢查手套：用于戴在醫生手上對患者病情進行檢查或觸檢。
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備注
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備案單位
和日期
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六安市市場監督管理局
備案日期：2023 年 11月22日
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變更情況
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