??? 為強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,推動(dòng)招商引資企業(yè)順利投產(chǎn)。近日,縣市場監(jiān)督管理局組織調(diào)研組深入貝加爾醫(yī)療科技(黑龍江)有限公司,通過實(shí)地走訪、需求問詢與難題協(xié)調(diào)相結(jié)合的方式,全面掌握企業(yè)發(fā)展實(shí)情。
??? 調(diào)研組實(shí)地察看了企業(yè)廠區(qū)、生產(chǎn)車間及檢驗(yàn)室等重點(diǎn)區(qū)域,聽取了關(guān)于產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品注冊申報(bào)及生產(chǎn)許可等情況的詳細(xì)進(jìn)展,并圍繞企業(yè)當(dāng)前發(fā)展瓶頸與未來規(guī)劃開展交流。結(jié)合監(jiān)管職能,調(diào)研組從原料采購管控、生產(chǎn)過程規(guī)范到成品放行標(biāo)準(zhǔn)及專業(yè)人才配置等全鏈條環(huán)節(jié),為企業(yè)提供了針對(duì)性指導(dǎo)建議。
??? 調(diào)研中明確要求企業(yè):一是嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,堅(jiān)守依法合規(guī)生產(chǎn)底線,以產(chǎn)品質(zhì)量為核心,持續(xù)研發(fā)提供先進(jìn)可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品;二是立足區(qū)域政策優(yōu)勢,聚焦臨床急需領(lǐng)域,優(yōu)化主營品種結(jié)構(gòu),積極拓展市場渠道,全面提升產(chǎn)品核心競爭力,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展;三是共建政企親清關(guān)系,縣市場監(jiān)督管理局將通過開辟服務(wù)綠色通道、實(shí)施主動(dòng)跟蹤幫扶、高效協(xié)調(diào)解決發(fā)展難題等舉措,為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)支撐。