粵衛(wèi)案函〔2019〕132號
馬文軍等委員：
你們提出的關(guān)于完善疫苗配送冷鏈體系的提案（第20190434號）收悉。該提案的建議很有針對性和建設(shè)性，我們已會同省各有關(guān)部門認真借鑒和采納，您提案中關(guān)于加大政府投入，補充更新冷鏈設(shè)備設(shè)施和加強信息化推動預(yù)防接種服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展等建議，目前省政府已部署省衛(wèi)生健康委等部門推進和落實。經(jīng)綜合省財政廳、省市場監(jiān)管局、省交通運輸廳等單位意見，現(xiàn)將辦理有關(guān)情況答復(fù)如下：
一、主要工作舉措與進展
（一）高度重視，積極部署加強全省疫苗管理。省委、省政府歷來高度重視疫苗安全管理工作，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求，持續(xù)部署推進疫苗管理工作。2018年12月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》，進一步部署加強疫苗管理工作。李希書記、馬興瑞省長針對改革和完善疫苗管理體制均作出批示指示，要求落實抓好疫苗管理，遵照中央國務(wù)院要求，不折扣，不走樣，執(zhí)行到位。省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省財政廳等多部門認真履行職責，加大政策、人力和財力保障力度，落實各項綜合防控措施，全面加強預(yù)防接種規(guī)范管理工作。全省預(yù)防接種工作整體上呈現(xiàn)了健康良好的發(fā)展態(tài)勢，疫苗針對傳染病防控取得顯著成效。2018年免疫規(guī)劃疫苗報告接種率均維持在95%以上，保持了全省無脊灰狀態(tài)，連續(xù)25年未發(fā)現(xiàn)脊灰野病毒引起的麻痹病例，全省連續(xù)16年無白喉病例報告，麻疹、乙腦、流腦、甲肝和風疹等疾病控制在低水平。
（二）突出重點，加快推進預(yù)防接種規(guī)范化。盡管近年來廣東預(yù)防接種工作取得了顯著成效，但廣東作為第一常住人口和流動人口大省，每年接種量近6000萬劑次，預(yù)防接種工作十分繁重，實際工作還存在薄弱環(huán)節(jié)。為進一步加強全省疫苗管理工作，省政府高度重視，2019年以來，張光軍副省長先后四次主持召開專題會研究部署加強疫苗管理工作，部署了“預(yù)防接種管理信息化建設(shè)、疫苗與冷鏈標準化建設(shè)、預(yù)防接種單位規(guī)范化管理、預(yù)防接種應(yīng)急能力建設(shè)和疾控體系建設(shè)”5項重點任務(wù)。省衛(wèi)生健康委認真貫徹落實部署要求，經(jīng)全面梳理，突出工作重點，明確了目標、路徑和計劃安排，加強與省藥品監(jiān)管局、省財政廳、省政務(wù)數(shù)據(jù)管理局等部門溝通，組織省疾控中心專家先后多次到北京、上海、天津開展疫苗儲存配送管理等專題調(diào)研，開展省內(nèi)摸底調(diào)研，?研究組織起草疫苗流通和接種管理信息系統(tǒng)建設(shè)、疫苗配送與冷鏈標準化建設(shè)、省預(yù)防接種服務(wù)標準化三項工作方案，將進一步報省政府審議后，會同省各有關(guān)部門和各地逐步推進實施。
（三）落實保障，全面完善疫苗儲運和冷鏈管理。近年來，廣東省持續(xù)增加對包括預(yù)防接種服務(wù)在內(nèi)的公共衛(wèi)生投入，2018年全省財政衛(wèi)生投入達1407億元，年增長率達到16.75%，其中公共衛(wèi)生投入從2013年的83億元提高到2018年的192億元，有效地保障了疫苗管理工作。省財政廳每年通過一般性轉(zhuǎn)移支付的方式，對粵東西北地區(qū)發(fā)展包括疫苗冷鏈體系建設(shè)在內(nèi)的各項公共事業(yè)予以支持，考慮到粵東西北財政較為薄弱的情況，省財政每年另行籌措專項資金支持粵東西北公共衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)展。在冷鏈體系建設(shè)方面，2016-2018年省財政專項安排粵東西北地區(qū)冷鏈冷藏車等項目資助2550萬元，其中：2016年安排995萬元，為13個地級市和34個縣級疾控機構(gòu)更新配備冷藏車；2017年安排800萬元，為40個縣級疾控機構(gòu)更新配備冷藏車。針對國家免疫規(guī)劃疫苗，省衛(wèi)生健康委認真組織省疾控中心實施免疫規(guī)劃疫苗使用動態(tài)和精細化管理，合理制定使用計劃，完善疫苗出入庫和冷鏈管理，落實免疫規(guī)劃疫苗招標采購和分送。針對群眾自愿自費接種的第二類疫苗，制發(fā)《第二類疫苗集中采購實施方案》，組織各縣（市、區(qū)）疾控中心通過省公共資源交易平臺（省藥品交易平臺）采購疫苗，并按規(guī)定由疾控中心或委托儲存配送企業(yè)配送至預(yù)防接種門診。省市場監(jiān)管局加強疫苗儲運配送企業(yè)監(jiān)管，省衛(wèi)生健康委督促指導各地疾控機構(gòu)，全面持續(xù)加強各類疫苗運輸車輛安全管理，確保疫苗安全、準確和及時運輸?shù)侥康牡亍?/span>
由于我省一直嚴格按照國家《鮮活農(nóng)產(chǎn)品品種目錄》執(zhí)行減免，目前，疫苗運輸車不在國家規(guī)定的目錄范圍內(nèi)，實踐中，交通運輸部門積極推進電子不停車收費（ETC）工作，疫苗運輸車可安裝ETC車載設(shè)備，快速通過收費站，降低由于等候時間過長導致疫苗溫度不達標的風險。
（四）規(guī)范管理，持續(xù)強化工作制度與體系建設(shè)。近年來，省衛(wèi)生健康委不斷加大規(guī)范管理力度，持續(xù)健全免疫規(guī)劃專家咨詢委員會制度，提高預(yù)防接種工作科學決策水平。完善修訂多項工作制度，印發(fā)了《廣東省預(yù)防接種知情同意書》《廣東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法（試行）》《廣東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險實施方案》等文件，在全國率先出臺《廣東省乙型病毒性肝炎防治規(guī)劃（2016-2020年）》《廣東省預(yù)防接種門診管理工作指引》《廣東省15歲及以上人群預(yù)防接種指南》等指引性文件，進一步規(guī)范了預(yù)防接種工作，全省預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量和安全水平進一步提升。全力強化落實預(yù)防接種規(guī)范管理，2015年以來，連續(xù)在全省組織開展預(yù)防接種規(guī)范管理專項活動，進一步規(guī)范預(yù)防接種單位設(shè)置和資質(zhì)管理，推進預(yù)防接種工作規(guī)范化建設(shè)。
（五）嚴格監(jiān)管，保障落實疫苗生產(chǎn)流通安全。省市場監(jiān)管局將疫苗列為歷年食品藥品監(jiān)管的重中之重，重點部署并狠抓落實，持續(xù)健全監(jiān)管機制、嚴格檢查、嚴厲查處，確保疫苗生產(chǎn)、流通、使用的安全有效。一是完善監(jiān)管制度，制定出臺了《疫苗儲存和運輸監(jiān)督管理辦法》，規(guī)范疫苗儲存和運輸?shù)谋O(jiān)督管理。二是加強風險排查分類管控，將轄區(qū)內(nèi)3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)和13家疫苗儲存、配送企業(yè)列為D級（最高級）風險藥品企業(yè)，建立常態(tài)化監(jiān)督檢查機制。三是落實監(jiān)管，實施電子“溯源”監(jiān)管，省市場監(jiān)管局建成疫苗流通電子監(jiān)管系統(tǒng)并逐步在疫苗生產(chǎn)和儲存配送企業(yè)中推廣使用，對疫苗供應(yīng)鏈全程進行有效監(jiān)管，每年組織對轄區(qū)在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實施深入、嚴格的跟蹤檢查，將受委托儲存、配送疫苗企業(yè)納入年度飛行檢查計劃，排查治理安全隱患。四是實施最嚴格的的監(jiān)管標準，推進疫苗企業(yè)實施新修訂藥品GMP，加強完善疫苗預(yù)防接種安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制，落實疫苗批簽發(fā)管理，筑牢監(jiān)管防線。
二、下一步工作
正如提案所言，目前我省疫苗配送冷鏈體系和疫苗管理工作仍然有不少薄弱環(huán)節(jié)，疫苗安全管理仍有大量工作需要加強。下一步，我委將積極會同省各有關(guān)部門，結(jié)合您的建議，重點做好以下幾方面工作：
一是全面深入貫徹國家關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見以及即將頒發(fā)實施的《疫苗管理法》，梳理新形勢下預(yù)防接種工作重點和難點，健全疫苗管理部門協(xié)調(diào)機制，強化規(guī)范管理和疫苗安全監(jiān)管，提高預(yù)防接種服務(wù)能力和安全管理水平，做好疫苗可預(yù)防疾病監(jiān)測和防控，確保全省預(yù)防接種各項工作順利實施。
二是按照省委和省政府的決策部署，根據(jù)全省公共衛(wèi)生年度工作任務(wù)，結(jié)合委員意見建議，以疫苗流通和接種管理信息系統(tǒng)建設(shè)、疫苗配送與冷鏈標準化建設(shè)、省預(yù)防接種服務(wù)標準化三項工作方案推進實施為抓手，督促各級政府履行財政職能，加強財政投入與保障，統(tǒng)籌部署推進疫苗冷鏈體系建設(shè)工作，切實加強全省疫苗安全體系建設(shè)工作，推動預(yù)防接種工作健康發(fā)展。
三是依托信息化手段，以預(yù)防接種數(shù)字化和規(guī)范化建設(shè)為支撐，按國家部署統(tǒng)籌建設(shè)疫苗監(jiān)管全流程追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)疫苗管理和預(yù)防接種環(huán)節(jié)全過程監(jiān)管，并進一步加強與“粵省事”微信程序等平臺互通，滿足公眾服務(wù)需求。
四是全面優(yōu)化全省疫苗儲存配送體系，出臺全省統(tǒng)一的疫苗配送與冷鏈系統(tǒng)建設(shè)標準規(guī)范，加強全省冷鏈系統(tǒng)標準化建設(shè)，保障疫苗儲存運輸全程冷鏈監(jiān)管。
五是積極推進數(shù)字化預(yù)防接種門診建設(shè)，出臺全省統(tǒng)一的預(yù)防接種門診標準化建設(shè)規(guī)范，實現(xiàn)全省各類預(yù)防接種門診標準化建設(shè)和數(shù)字化管理，構(gòu)建全省優(yōu)質(zhì)、高效、便捷、智能化預(yù)防接種服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，推動預(yù)防接種服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。
專此答復(fù)，誠摯感謝你們對我委工作的關(guān)心和支持。歡迎你們繼續(xù)對我們的工作提出寶貴意見和建議。
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??廣東省衛(wèi)生健康委
?????????????????????????2019年5月31日
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