??? 根據《國家藥監局綜合司關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》（藥監綜械注〔2023〕89 號）要求，現將我局截至2023年12月31日的有效醫療器械備案產品目錄予以公布（詳見附錄）。
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開封市市場監督管理局
2024年01月12日
附錄：?
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第一類醫療器械產品備案目錄（截至2023年12月31日）
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序號
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備案號
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產品名稱
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備案人名稱
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備案人組織機構代碼
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1
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豫汴械備20230010
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穴位壓力刺激貼
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河南佳檸醫療器械有限公司
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91410221MA9KRCHA1C
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2
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豫汴械備20230009
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核酸提取試劑（磁珠法）
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河南維銳生物科技有限公司
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91410296MA442DX471
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3
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豫汴械備20230008
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醫用退熱貼
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河南佳檸醫療器械有限公司
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91410221MA9KRCHA1C
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4
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豫汴械備20230006
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骨科外固定夾板
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河南省新思特醫療器械有限公司
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91410223MA44FTE67Q
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5
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豫汴械備20230007
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醫用外固定帶
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河南省新思特醫療器械有限公司
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91410223MA44FTE67Q
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6
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豫汴械備20230001
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穴位壓力刺激貼
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河南睿誠醫藥科技有限公司
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91410223MA461GDL3M
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7
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豫汴械備20230005
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隔離衣
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河南宋亭醫療器械有限公司
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91410212MA9MJA338T
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8
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豫汴械備20230004
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穴位壓力刺激貼
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河南沃得軒生物科技有限公司
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91410223MA44JQY76A
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9
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豫汴械備20180016號
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折疊擔架
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河南優德醫療設備股份有限公司
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91410223675354915P
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10
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豫汴械備20200002號
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成人用懸吊訓練系統
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河南優德醫療設備股份有限公司
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91410223675354915P
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11
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豫汴械備20200003號
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兒童用懸吊訓練系統
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河南優德醫療設備股份有限公司
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91410223675354915P
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12
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豫汴械備20180032號
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理療用體表電極
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河南睿誠醫藥科技有限公司
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91410223MA461GDL3M
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13
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豫汴械備20220001號
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棉球
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河南嘻貝醫療器械有限公司
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91410222MA9GC7N25T
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14
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豫汴械備20230002
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醫用透氣膠帶
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河南睿誠醫藥科技有限公司
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91410223MA461GDL3M
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15
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豫汴械備20230003
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醫用退熱貼
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河南睿誠醫藥科技有限公司
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91410223MA461GDL3M
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16
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豫汴械備20220013號
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隔離衣
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河南省康之福醫療器械有限公司
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91410223MA4436YK0X
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17
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豫汴械備20220012號
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醫用隔離鞋套
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河南省康之福醫療器械有限公司
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91410223MA4436YK0X
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18
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豫汴械備20220011號
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棉球
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開封康辰衛材有限公司
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91410221MA484E0J77
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19
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豫汴械備20220010號
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棉簽
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開封康辰衛材有限公司
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91410221MA484E0J77
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20
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豫汴械備20220009號
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脫脂棉
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開封康辰衛材有限公司
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91410221MA484E0J77
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21
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豫汴械備20220008號
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脫脂紗布繃帶
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開封康辰衛材有限公司
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91410221MA484E0J77
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22
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豫汴械備20220007號
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一次性口腔器械盒
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河南嘻貝醫療器械有限公司
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91410222MA9GC7N25T
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23
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豫汴械備20220006號
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導光凝膠
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河南省興優醫療器械有限公司
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91410223MA3XGB4U0M
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24
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豫汴械備20220005號
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穴位壓力刺激貼
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河南省興優醫療器械有限公司
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91410223MA3XGB4U0M
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25
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豫汴械備20220004號
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隔離衣
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河南首岳醫療器械有限公司
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91410212MA481BFTXT
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26
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豫汴械備20220003號
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醫用隔離鞋套
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河南首岳醫療器械有限公司
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91410212MA481BFTXT
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27
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豫汴械備20220002號
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醫用康復床
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河南優德醫療設備股份有限公司
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91410223675354915P
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28
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豫汴械備20210007號
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一次性使用止血帶
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河南瑞博特醫療器械有限公司
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91410200MA44PTM46Y
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29
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豫汴械備20210006號
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電動移位機
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河南優德醫療設備股份有限公司
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91410223675354915P
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30
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豫汴械備20210005號
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醫用診療椅
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河南優德醫療設備股份有限公司
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91410223675354915P
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31
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豫汴械備20200005號
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站立架
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河南優德醫療設備股份有限公司
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91410223675354915P
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32
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豫汴械備20200004號
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軀干固定器
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河南優德醫療設備股份有限公司
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91410223675354915P
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33
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豫汴械備20200001號
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輪式助行器
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河南優德醫療設備股份有限公司
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91410223675354915P
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34
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豫汴械備20190016號
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彈力繃帶
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河南省興優醫療器械有限公司
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91410223MA3XGB4U0M
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35
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豫汴械備20190015號
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醫用隔離墊
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河南省興優醫療器械有限公司
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91410223MA3XGB4U0M
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36
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豫汴械備20190007號
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直腸管
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河南優卓醫療科技有限公司
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914102233174977996
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37
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豫汴械備20180035號
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一次性使用敷料鑷
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河南瑞博特醫療器械有限公司
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91410200MA44PTM46Y
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38
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豫汴械備20180005號
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理療電極片
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河南沃得軒生物科技有限公司
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91410223MA44JQY76A
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39
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豫汴械備20180003號
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醫用超聲耦合貼片
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河南沃得軒生物科技有限公司
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91410223MA44JQY76A
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