??? 為全面強化醫療器械經營質量管理，推動企業主體責任落實落細，余姚市局于年初正式啟動醫療器械經營企業年度自查工作，歷時三個月高效推進，現已全面完成目標任務。本次自查通過“體系化部署、專業化指導、精準化治理”，覆蓋全市第二類、第三類醫療器械經營企業共868家，不僅增強了企業合規經營意識，更構建起“企業自律、政府監管、社會監督”的協同共治新格局。
??? 一是統籌謀劃，構建全鏈條責任體系。堅持“早部署、強落實”原則，于1月2日正式印發《關于開展2024年度醫療器械經營企業年度自查報告的通知》，明確自查范圍、報送時限和報送方式，并同步建立“屬地管理+動態跟蹤”雙機制。通過按區域劃分責任清單，明確12個基層所對接企業名單，確保任務到崗、責任到人。自查期間，依托信息平臺實時更新企業進度，每周發布自查進展通報，形成“基層所督導、企業落實、科室跟進”的閉環管理模式，有效提升工作透明度與執行力。?
??? 二是精準施策，打造高標準質量標桿。為確保企業能夠高效高質完成年度自查，推出“指導+監督”雙驅動舉措。一方面，編制醫療器械經營企業年度自查操作流程，通過政務平臺、企業聯絡群等多渠道推送，詳細解析填報要點及常見問題；另一方面，設立“一對一”服務專線，由科室監管人員為企業答疑解惑，累計受理企業咨詢80余次，協助修正數據填報錯誤200余項。
??? 三是靶向治理，筑牢多層次風險防線。對于已上報的自查報告，工作人員在審核過程中對每家單位嚴格把關，防止少報、漏報、錯報，對自查報告有缺陷的企業逐一進行退回處理，退回內容缺失錯漏報告126份并附整改清單。同時，對自查中發現的共性問題和缺陷環節及時進行標注和匯總，強化事后監管，降低風險隱患。此外，結合自查工作開展企業情況排查，公告取消了34家已注銷營業執照但仍未注銷經營許可/備案的僵尸企業，將9家失聯企業列入異常經營名錄，并引導12家不具備經營條件的企業主動注銷醫療器械經營許可證和第二類醫療器械經營備案憑證。