??? 為深入貫徹落實新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》，淮北市市場監管局在全市范圍內開展醫療器械經營企業《醫療器械經營質量管理規范》符合性專項監督檢查，要求經營企業自查自檢自糾，進一步規范質量管理行為，提升管理水平。
??? 此次檢查以新獲證及經營三類的醫療器械批發企業為重點，主要針對質量管理制度修訂、人員資質以及培訓情況、購銷渠道、冷鏈產品運輸儲存管理、售后服務、計算機系統等內容，全面檢查企業執行新修訂《醫療器械經營質量管理規范》情況。
??? 檢查中發現，部分企業制度未按照新版《醫療器械經營質量管理規范》進行修訂，制度內容與實際操作不符，個別企業儲存條件不符合要求、人員培訓不到位、售后服務不到位、隨貨同行單不規范等問題，現場責令相關企業限期整改。截至目前，已累計檢查企業21家，移交案件線索4起。
??? 下一步，淮北市市場監管局將持續強化醫療器械經營企業日常監管，持續增強經營企業的質量管理意識，進一步規范醫療器械經營行為，確保群眾用械安全。