??? 10月25日，吉林省藥監局召開2023年第三季度全省醫療器械質量安全風險會商會，聚焦重點環節、重點區域、重點品種，強化醫療器械風險管控，確保醫療器械質量安全。國家藥監局醫療器械監管司副司長李軍以視頻連線方式蒞臨指導。
??會上，省藥監局各檢查分局，省藥監局舉報中心、省器械檢驗研究院、省藥品安全抽樣中心、省藥品審核查驗中心、省藥品審評中心、省藥品安全監測中心對于第三季度醫療器械委托生產、臨床試驗等專項檢查，以及注冊審評、檢驗檢測、不良事件監測、投訴舉報辦理、網絡交易監測和案件查辦等情況分別進行匯報，并會商了第三季度風險清單銷號情況，分析研判了第四季度全省醫療器械質量安全形勢，提出了風險防控對策與措施。
??聽取匯報后，李軍對吉林省醫療器械監管風險會商工作給予充分肯定，就下一步工作，李軍強調，要落實好國家藥監局《關于做好醫療器械質量安全風險會商有關工作的通知》《關于全面加強醫療器械質量安全風險會商工作的通知》精神要求，吉林省各級藥監部門要提高思想認識，堅持問題導向和結果導向，提升醫療器械質量安全監管的針對性、靶向性和實效性，進一步強化醫療器械全生命周期監管。要從嚴落實屬地監管責任，強化“上報一級、下抓一級”工作機制的落實，提高風險隱患敏銳性、加強風險線索預判性和捕捉能力，及時會商、及時解決，防患未然。要全方位聚焦產品、企業和醫療器械領域風險，夯實企業主體責任，嚴防嚴控風險隱患。
??會議明確，各部門要全面落實習近平總書記“四個最嚴”的要求，進一步提高風險防控意識，深刻把握當前吉林省醫療器械監管形勢，善于從紛繁復雜的案件中，抽絲剝繭、舉一反三、以絕后患。要提升隱患排查的“現場感”，多采取“四不兩直”、飛行檢查等方式，奔著找問題去、找缺陷去，不打招呼、直奔現場，強化現場檢查的震懾力和實效性。要在風險會商工作中，堅持開展風險清單銷號管理，對監督檢查、監督抽檢、網絡銷售監測、投訴舉報、輿情監測等工作信息進行梳理，及時調查處置、及時分析研判、及時銷號管理。特別是對新批準、擴產能、問題多的企業，集采中標企業品種、單一品種多次重復備案的企業、委托生產的注冊人等，重點梳理、排查風險，保持高頻次的監督檢查，督促企業不斷健全質量管理體系并保持有效運行，確保產品質量安全。要堅持聚焦整改、聚焦處置、聚集預防；堅持重拳出擊、露頭就打、嚴懲重處。
??會議強調，要充分認識到風險會商的科學性有效性和必要性，認真落實好《全省藥品安全鞏固提升行動實施方案》，切實將醫療器械日常監管與專項整治結合起來，將治標與治本結合起來，將制度建設與狠抓落實結合起來，將行政監管與社會監督結合起來，將日常教育與集中宣傳教育結合起來，時刻以“風險隨時都在，成績每天歸零”的責任感和危機感，乘勢而上、不辱使命，使全系統的風險管控能力持續增強，風險隱患都能得到有效消除，切實保障全省人民用械安全有效。