????? 1月25日，全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在京召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指引，全面貫徹落實黨的十九大和歷屆全會精神，貫徹落實中央經(jīng)濟(jì)工作會議和十九屆中央紀(jì)委六次全會精神，按照全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議部署，總結(jié)2021年工作，分析當(dāng)前形勢任務(wù)，研究部署2022年重點工作。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳時飛出席并講話，黨組成員、副局長趙軍寧、藥品安全總監(jiān)李波出席會議。
??會議充分肯定2021年藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作成績。一年來，全系統(tǒng)干部職工堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，全力做好新冠疫情防控，藥品審評審批改革取得新突破，藥品上市后監(jiān)管取得新進(jìn)展，實現(xiàn)了“十四五”良好開局。
??陳時飛指出，在充分總結(jié)工作成績的同時，也必須深刻認(rèn)識當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢、新任務(wù)。全系統(tǒng)要謀長久之策，行固本之舉，多研究、解決影響藥品質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深層次問題，加快補(bǔ)足短板和弱項，以實現(xiàn)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快推進(jìn)從制藥大國到制藥強(qiáng)國的跨越。
??陳時飛表示，2022年藥品監(jiān)管工作總體思路是：堅持以習(xí)近平新時代中國特色主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和歷屆全會精神，深入貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求，堅持以人民為中心，準(zhǔn)確把握國內(nèi)國際兩個大局，聚焦重點任務(wù)，著力抓好安全和發(fā)展兩件大事，穩(wěn)中求進(jìn)，更好地保護(hù)和促進(jìn)人民群眾身體健康，以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。總體要求是：保障抗疫大局，堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)，做好疫苗藥物審評審批和保質(zhì)量、保供應(yīng)工作；嚴(yán)守安全底線，確保藥品安全萬無一失，深入開展藥品安全專項整治行動，全面強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管；補(bǔ)齊能力短板，提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平，使監(jiān)管能力與監(jiān)管任務(wù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢相匹配；追求發(fā)展高線，促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾健康提供更多新藥好藥。
??會議對2022年藥品注冊管理重點工作進(jìn)行部署。要全力以赴做好應(yīng)急審評審批工作，進(jìn)一步健全完善藥品注冊法規(guī)體系，加強(qiáng)藥品注冊監(jiān)管能力建設(shè)，做好上市后備案類變更審查和監(jiān)管，加快構(gòu)建完善的符合中藥特點的審評審批體系，加大對藥物研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，繼續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評價、疫苗國家藥品監(jiān)管體系再評估、鼓勵兒童藥和罕見病藥物研發(fā)等一系列專項工作。
??會議明確了2022年藥品上市后監(jiān)管重點工作。要提高政治站位，凝心聚力，持續(xù)服務(wù)保障疫情防控大局；樹立底線思維，有的放矢，切實抓好重點品種監(jiān)管；科學(xué)精準(zhǔn)施策，穩(wěn)步推進(jìn)，統(tǒng)籌做好藥品上市后監(jiān)管各項工作；聚焦關(guān)鍵問題，突出重點，持續(xù)開展專項檢查；強(qiáng)化協(xié)調(diào)聯(lián)動，夯實基礎(chǔ)、加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。
??會上，北京、河北、江蘇、浙江、山東、湖南、重慶等省級藥監(jiān)局分別作工作經(jīng)驗交流。
??會議以視頻會議形式召開。中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、國家藥監(jiān)局相關(guān)司局及直屬單位、各?。▍^(qū)、市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局、省會城市及計劃單列市市場監(jiān)管部門有關(guān)負(fù)責(zé)同志及相關(guān)人員分別在主會場和分會場參加會議。