??? 近年來，省藥品審評查驗中心強化醫療器械咨詢接待工作常態化制度化，明確設立現場咨詢接待日，不斷加強審評人員與企業的溝通交流。通過分類施策，多措并舉，良好的溝通交流有效解決了企業在醫療器械設計研發和上市注冊過程中的諸多困惑。
一是明確需求，提升溝通交流的針對性。考慮到企業在溝通交流或提交咨詢問題時，提供的支持性證據材料不夠充分、表述過于簡單籠統等情況,通過完善溝通交流（咨詢接待）制度規定，細化咨詢接待內容和形式，確保咨詢問題主題明確、內容翔實、證據充分，不斷提升溝通交流的針對性。
二是健全機制，推動溝通交流取得實效。工作中注重建立與企業之間的溝通橋梁，特別對首次注冊和在研的創新產品，及時建立溝通咨詢檔案，強化信息反饋并適時提供跟蹤服務。針對政策問題和疑難技術問題，通過加強與注冊管理部門、技術專家和臨床專家的溝通，確保法規政策解讀準確、技術解決方案符合法規要求。
三是夯實能力，確保溝通交流科學嚴謹。堅持以科學審評為目標，強化醫療器械審評結論集體決策，統一審評尺度，保證技術審評和溝通交流的科學性、嚴謹性。通過優化審評人員結構，充實多學科專業人才，加強與審批、檢驗檢測和臨床試驗機構等部門聯系會商等多角度提升審評工作的專業性，確保溝通交流科學嚴謹，切實提高審評質量和效率。
下一步，藥品審評查驗中心將以普及法規精神為目標、以解決關切問題為導向、以滿足企業需求為牽引，持續深化“一改兩為”，提升醫療器械技術審評咨詢工作質量，把務實高效的溝通交流作為提前介入和靠前服務的有力抓手，為推動產業健康和高質量發展提供新動力。