??? 近日，太原市市場監(jiān)管局精心組織，優(yōu)化流程，圓滿完成了2025年醫(yī)療器械省級抽樣任務(wù)。
??? 抽樣工作嚴格遵循“風險導向、靶向精準”原則開展。一是強化問題溯源，系統(tǒng)梳理往年抽樣中發(fā)現(xiàn)的共性問題、突出隱患，明確監(jiān)管重點方向；二是聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，圍繞公眾關(guān)注度高、臨床器械使用量大的單位，針對靜脈血樣采血管、靜脈留置針、可吸收縫合線、接觸鏡護理液等18個不良反應(yīng)集中、應(yīng)用范圍廣的重點品類實施靶向抽樣，確保“三縣一市”抽樣范圍全覆蓋；三是深化“監(jiān)檢融合”，將產(chǎn)品抽樣與現(xiàn)場監(jiān)督檢查同步推進，全面核查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位資質(zhì)合法性，細致查驗產(chǎn)品購進、驗收、出庫等全流程記錄，嚴查索證索票是否齊全、產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)、儲存養(yǎng)護等方面是否合規(guī)，通過“以監(jiān)促檢、以檢強監(jiān)”聯(lián)動模式，切實提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能。
??? 太原市局將持續(xù)跟蹤抽檢結(jié)果，對檢出的不合格醫(yī)療器械及時開展核查處置工作，依法從嚴查處違法違規(guī)行為，切實筑牢醫(yī)療器械安全防線，為群眾用械安全保駕護航。