???? 7月22日，“全國醫療器械安全宣傳周”期間，為全面落實新修訂《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》，促進醫療器械生產企業增強質量管理意識、提升質量管理水平,自治區藥監局召開新法規下醫療器械質量管理體系運行座談會。局黨組成員、副局長沈宏睿出席會議并講話。
???? 會上，自治區藥監局醫療器械監管處負責人對新修訂《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》推行的注冊人制度、報告制度、責任約談制度、委托生產與產品放行、產品追溯（唯一標識）新政策做要點解讀。 相關企業代表就新法規下醫療器械質量管理體系運行及注冊人備案人醫療器械生產面臨的機遇與挑戰進行交流討論。自治區藥監局相關業務處室、直屬單位對企業代表提出的醫療器械注冊、檢驗等方面意見和建議給予了詳細解答。
???? 沈宏睿對近年來我區醫療器械質量管理體系水平得到穩步提升給予充分肯定，強調要建立健全符合新法規下的醫療器械質量管理體系，切實提高醫療器械的質量保障水平。一要加強法律法規培訓，提升行政執法人員以及企業人員學法、知法、守法、懂法、用法的自覺性、積極性和創造性。二要處理好加強監管和發展產業的關系，推進醫療器械科學監管，全面、準確、完整的落實新發展理念，融入新發展階段，順應新形勢要求，推動我區醫療器械產業高質量發展。三要鞏固樹立質量安全第一責任人意識，履行醫療器械全生命周期管理責任，確保質量管理體系有效運行，嚴把產品質量關。嚴格落實“四個最嚴”要求，持續加強風險管控，并結合廣西醫療器械產業發展資源配置等實際情況，不斷提升監管治理能力和服務水平，全力助力企業合規發展、創新發展和高質量發展。
???? 自治區藥監局審批注冊處、器械處、稽查處，南寧檢查分局，自治區醫療器械檢測中心、不良反應監測中心、審評查驗中心，廣西醫療器械行業協會，相關醫療器械生產企業負責人及有關人員參加座談會。