會議時間:2018-09-05 08:00至 2018-09-07 18:00結束
會議地點:北京 北京國際飯店
會議介紹
非常感謝您多年來對注射劑工業大會的支持,注射劑工業大會(PDI’2018)迎來11周年,將于2018年9月5日- 7日在北京國際飯店舉辦,誠邀您屆時蒞臨指導,共謀發展!
注射劑工業大會致力于打造國內外無菌制劑行業學習、互動及合作平臺,重點關注熱門藥品研發、注冊、生產和流通等政策法規,無菌制造技術熱點及難點,以及行業未來發展趨勢。11年來,在國內外監管部門、行業協會、研究機構以及行業企業的大力支持下,注射劑工業大會得以快速發展,每年有超過700名國內外人員參會,40余家企業參展交流。
近年來,我國醫藥行業正經歷著翻天覆地的變化,在監管法規和市場競爭的巨大壓力下尋求生存和發展,是醫藥企業面臨的巨大挑戰。本屆大會聚焦醫藥無菌制劑企業面臨的痛點和難點,設置無菌制造、吹灌封技術、包材與組合式包裝技術、一致性評價、CMO/CDMO、血液制品、注射劑用乳化劑應用、制藥用水、eCTD政策法規及應用、技術轉移與交易對接等論壇,希望能為參會代表帶來權威的政策法規解讀、先進的技術展示和交流,協助企業更好地應對挑戰,把握發展機遇。
1.時間:2018年9月5-7日(9月4日舉辦會前會)
2.地點:北京國際飯店(建國門內大街9號)
大會特色
?聚焦熱門政策法規,包括中國藥典、藥品審評審批、注射劑一致性評價、原輔包關聯審評、數據管理、GMP檢查、追溯體系、美國FDA政策及趨勢等
?除無菌過濾、微生物檢測、吹灌封等傳統主題外,關注國內外創新性技術,設置連續制造、信息化技術、一次性技術、制藥用水等熱門話題,邀請權威專家分享
?設置一致性評價論壇,為無菌制劑企業開展一致性評價提供解決方案
?探討原輔包關聯審評政策與應用,以及組合式包裝產品的法規與發展前景
?設置CMO/CDMO論壇,探討我國MAH制度背景下的產業機會和挑戰
?再次邀請國際血漿蛋白治療協會(PPTA)舉辦中國血液制品行業峰會,研討國內外血液制品行業熱點及發展趨勢
?設立eCTD政策法規及應用論壇,結合中國及國際eCTD法規,為企業實施eCTD申報注冊提供解決方案
?設置技術轉移與交易對接活動,為歐美等國家先進產品和技術提供展示平臺,推進國際合作
受邀講者
大會邀請知名講者來自于:國家藥品監督管理局相關部門、國家藥品審評中心、國家藥典委員會、上海市食藥監局、美國FDA中國辦公室、中國醫藥設備工程協會、美國PDA、PPTA等國內外監管機構和協會,以及科研機構、大型醫藥生產企業、投資機構咨詢公司等。
每年一屆的注射劑工業大會是注射劑生產企業了解最新法規和行業動態、提高專業技能、交換信息和討論熱點話題的有效平臺。自2008年首屆舉辦以來, 歷屆大會獲得了注射劑生產廠家的廣泛參與及普遍好評。此平臺將發布各類有關注射劑工業大會的實時動態。
會議日程 (最終日程以會議現場為準)
會議嘉賓
即將更新,敬請期待
參會指南 會議門票場館介紹
報名費用
報名
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06.30前
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07.01-08.20
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08.20之后
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注射劑工業大會(09.05-09.07)
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2600元/人
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2800元/人
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3200元/人
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僅參加中國血液制品(09.06-09.07,1.5天)
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1500元/人
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1800元/人
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2000元/人
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僅參加eCTD政策法規與應用論壇(09.07,1天)
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1200元/人
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1400元/人
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1600元/人
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備注:
若報名參加注射劑大會,可參加會議期間所有論壇;也可僅報名參加中國血液制品行業峰會、或eCTD政策法規與應用論壇;
收到匯款后,將由北京嘉華特咨詢服務有限公司開具“會議費”增值稅專用發票。
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