各區衛生健康委:
為及時準確掌握北京地區與人體健康有關的病原微生物實驗室及實驗活動情況,進一步做好病原微生物實驗室生物安全管理工作,按照新冠肺炎疫情防控工作部署,經研究,決定啟用北京市疫情防控臨床研究管理與服務信息系統,開展病原微生物實驗室和實驗活動備案工作。現有關事項通知如下:
一、各區衛生健康委要高度重視此次備案工作,將其作為實驗室生物安全管理的關鍵環節,列入重要議事日程。要嚴格遵照《北京市衛生局關于開展北京市病原微生物實驗室及實驗活動備案工作的通知》(京衛科教字〔2008〕2號,以下簡稱《備案工作通知》)規定,結合本區實際,落實責任部門和工作人員,完善工作流程,規范屬地備案管理。要組織轄區內所有開展與人體健康有關的病原微生物實驗室及實驗活動的醫療衛生機構、高校、科研機構、生物醫藥企業等(以下簡稱實驗室設立單位),按照全面摸排和有效備案原則,做好宣傳動員,加強組織管理,于4月30日前完成備案工作。對備案完成的實驗室設立單位,在備案年度內要完成實地評估,確保備案信息完整、準確、可靠。各區衛生健康委“北京市疫情防控臨床研究管理與服務信息系統”的使用賬號另行通知。
二、實驗室設立單位要嚴格按照《備案工作通知》中《北京市生物安全一級(BSL-1)和生物安全二級(BSL-2)實驗室基本要求(試行)》進行自評,確認實驗室級別,確保備案實驗室達到基本要求。備案方法:登錄北京市衛生健康委員會官網,進入“網上辦事-更多-北京市疫情防控臨床研究管理與服務平臺”,注冊并在線填報《北京市病原微生物實驗室及實驗活動備案表》(附件1)、《生物樣本資源保存信息表》(附件2),完成備案。備案不符合基本要求的實驗室、提供不實備案信息以及備案的實驗室生物安全級別與基本要求不符等違規情況一經發現,將予以通報批評,撤銷備案信息,收回備案通知書,并計入單位信用記錄。
三、自本通知印發之日起,《備案工作通知》中《北京市病原微生物實驗室及實驗活動備案系統》不再使用。
北京市衛生健康委員會
2020年4月23日
(聯系人及聯系電話:科教處白冰,83970737;
備案系統技術支持,82093072、400-810-5790)