??? 近日，湖南省藥品監管局與省衛生健康委、省中醫藥局聯合發布《關于啟用湖南省患者自主申報醫療機構制劑不良反應與療效評價系統的通告》。2022年5月1日起，各醫療機構應通過“湖南省藥品注冊信息監管系統”下載制劑二維碼，并印刷在制劑說明書、標簽或內外包裝的顯著位置上。患者在使用醫療機構制劑過程中，通過手機微信掃描制劑二維碼實名登錄“湖南省患者自主申報醫療機構制劑不良反應與療效評價系統”（以下簡稱“自主申報系統”），報告所用制劑的不良反應與療效。
??? 《關于啟用湖南省患者自主申報醫療機構制劑不良反應與療效評價系統的通告》對“自主申報系統”進行了介紹，規定了對患者隱私的保護、醫療機構的責任以及患者填報的義務，明確各市州市場監督管理局、衛生健康委員會應將該系統的應用工作納入醫療機構藥品的使用監管范圍。
??? “自主申報系統”遵循《藥品管理法》提出的“以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治”的原則，通過患者直接報告不良反應和療效的途徑，以患者為中心對制劑的安全性、有效性進行評價，更客觀地反映制劑臨床實際情況，對推動療效好的醫療機構制劑向中藥新藥轉化，推進我省國家中醫藥綜合改革示范區建設和中醫藥創新發展具有重要意義。該系統于2021年開發，并經過省內部分醫療機構試運行，效果明顯。省藥品監管局對系統中收到的信息進行審核，定期監測風險信號，在制劑再評價、再注冊與日常監管中予以充分運用。相關情況及時通報省衛生健康委、省中醫藥局。