??? 近日,銅陵市市場監管局印發2022年全市藥品醫療器械監管重點工作計劃,安排部署藥品流通環節和醫療器械生產、流通環節監督檢查工作。計劃以“四個最嚴”為根本遵循,以風險管控為抓手,以日常檢查、飛行檢查、專項整治為主要形式,明確市、縣(區)局職責分工,對加強藥械監管提出了具體工作要求。
??? 一是深入開展風險隱患排查整治。注重統籌發揮監督檢查、抽樣檢驗和執法監察作用,深度分析、評估相關風險信息并形成風險清單,對照清單采取針對性措施,掛賬消號、及時消除和化解風險隱患,形成監管閉環,實現監管效能最大化,切實保障公眾用藥安全。
??? 二是深入開展藥品安全專項整治。明確了藥品零售連鎖總部、藥品零售企業、疾控機構和疫苗接種單位、醫療機構、一類醫療器械生產企業、醫療器械經營企業、藥械網絡銷售企業等7類檢查單位的檢查重點內容和監督檢查比例,緊緊圍繞“購銷渠道合法性、儲運條件合規性”等可能影響藥械質量安全的關鍵環節,及特殊管理藥品、疫苗、疫情防控藥械、國家集采中選藥械、無菌植入和醫療美容類器械等重點品種,重拳出擊、重典治亂,嚴厲打擊藥械違法犯罪行為。在完成上級布置的規定動作基礎上,結合全市實際組織實施自選動作,鞏固治理成效。
??? 三是深入推進企業落實主體責任。督促有關企業、單位開展自查自糾,通過企業自治、行業自律、社會監督、政府監管的方式,切實提升企業的主體責任意識,破解企業不知為何要落實主體責任、不想去落實主體責任、不會落實主體責任的問題,倒逼企業從主觀上不想違法、客觀上不敢違法、事實上不能違法。
??? 四是深入提升智慧監管水平。改進完善全市“三醫聯動”工作機制,加強與衛生健康、醫療保障等部門溝通協作,促進資源共享,提升監管合力。充分利用省藥監局藥品智慧監管平臺,實施精準監管。進一步發揮“安徽省藥品零售登記與動態監測系統”功能,繼續督促藥品零售企業規范使用監測系統,更好服務于疫情防控大局和藥品監管。