??? 為規范醫療器械注冊質量管理體系核查延伸檢查工作，根據《關于印發北京市醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序的通知》等規定，結合我市實際，市藥監局組織制定了《北京市醫療器械注冊質量管理體系核查延伸檢查指導原則（試行）》。
??? 這是繼市藥監局發布《北京市醫療器械注冊自檢質量管理體系現場檢查指導原則（試行）》、《北京市醫療器械注冊質量管理體系優化核查指導原則（試行）》和《北京市醫療器械注冊質量管理體系核查中止檢查指導原則（試行）》后又一個注冊質量管理體系現場檢查指導文件，為打造注冊核查“1+N”管理制度體系添磚加瓦。
??? 下一步，市藥監局還將不斷豐富完善注冊核查管理制度體系建設，確保醫療器械新法規順利實施，服務和推動醫療器械產業高質量發展。