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北京市衛生健康委員會轉發國家衛生健康委辦公廳關于在新冠肺炎疫情常態化防控中進一步加強實驗室生物安全監督管理的通知
發布時間:2020/07/16 信息來源:查看

各區衛生健康委,各相關生物安全三級實驗室設立單位:

  現將《國家衛生健康委辦公廳關于在新冠肺炎疫情常態化防控中進一步加強實驗室生物安全監督管理的通知》轉發你們,并就有關工作通知如下:

  一、經國家衛生健康委和我委批復開展新冠病毒相關實驗活動的機構,應嚴格執行國家和北京市新冠病毒實驗室生物安全和生物樣本資源管理規定,做好人員防護,嚴禁違規超范圍開展實驗活動。

  二、新冠病毒核酸檢測機構應登錄北京市疫情防控臨床研究管理與服務信息系統(登錄北京市衛生健康委員會官網,進入“網上辦事-更多-北京市疫情防控臨床研究管理與服務平臺”),及時進行實驗室和實驗活動的備案或變更,確保備案實驗室達到相應要求,備案信息真實、準確。

  三、根據國家和北京市疫情防控形勢需要,運輸“應檢盡檢”人員檢測樣本的,應按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(原衛生部令第45號),向北京市政務服務中心(北京市豐臺區西三環南路1號)提交申請材料,獲批《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準運證書》后,方可開展運輸。根據科研活動需要,相關機構需將新冠病毒樣本資源轉運至科研項目承擔單位的,應按照我市生物樣本資源管理要求,向市衛生健康委科教處申請辦理科研用樣本運輸準運證后,方可開展運輸。

  四、開展新冠病毒實驗活動的機構,應于實驗活動結束后依規做好感染性、毒性以及其他危害性廢物的收集、運送、貯存和處置,陽性樣本在6 ?個月內就地銷毀或送交市疾控中心等指定的保存機構保存。

  五、已分離得到新冠病毒毒株的生物安全三級實驗室,要切實做好實驗數據與毒株管理,及時將新冠病毒毒株分離、分享等情況報送國家衛生健康委科教司,并按相關要求送交保藏機構保藏。有關實驗室和保藏機構向其他實驗室或外單位提供新冠病毒毒株或以新冠病毒作為母本病毒的疫苗株,應獲批《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準運證書》后,方可運輸。

  六、開展新冠病毒實驗活動的實驗室應落實生物安全直接責任,實驗室設立單位應切實履行主體責任,成立單位生物安全專家委員會,加強風險評估,定期組織自查,在確保生物安全的前提下開展實驗活動。

  七、各區衛生健康委應落實屬地監管責任,及時將國家及北京市關于新冠病毒實驗活動的相關文件要求傳達到轄區內所有實驗室設立單位;要建立常態化實驗室生物安全監督檢查機制,于8月底前對新冠病毒核酸檢測機構進行評估“回頭看”,圍繞樣本接收與處理、樣本運輸、實驗操作、人員防護、實驗室廢棄物處理等重點內容,特別是前期評估中存在問題的整改情況,開展監督檢查,實現實驗室及其設立單位全覆蓋。各區衛生健康委于8月15日前將《督查情況報告》(附件1)報送至指定郵箱(baibing@wjw.beijing.gov.cn)。我委將采取“四不兩直”方式進行抽查。


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