??? 6月20日，省局在佳木斯市組織召開(kāi)定制式義齒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則、全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則修訂啟動(dòng)會(huì)。
??? 會(huì)上，指導(dǎo)原則修訂項(xiàng)目組系統(tǒng)闡述課題立項(xiàng)背景、前期研究進(jìn)展及修訂重點(diǎn)難點(diǎn)，與會(huì)人員圍繞技術(shù)要點(diǎn)、性能指標(biāo)、審評(píng)尺度等核心內(nèi)容開(kāi)展深度研討，聚焦?fàn)幾h點(diǎn)交換專(zhuān)業(yè)見(jiàn)解，并針對(duì)后續(xù)研究方向提出工作意見(jiàn)建議。
??? 省局此次承擔(dān)的國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的指導(dǎo)原則修訂工作，旨在通過(guò)完善技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)，為注冊(cè)申請(qǐng)人提供更具針對(duì)性的申報(bào)指引，助力審評(píng)機(jī)構(gòu)高效履行審查職責(zé)，保障公眾用械安全，推動(dòng)行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心，佳木斯市政府，省局器械監(jiān)管處、稽查四處，省藥品審核查驗(yàn)中心及相關(guān)省份醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)和企業(yè)代表參加會(huì)議。