各有關單位:
??深圳市千之康醫療產品有限公司等23家醫療器械備案人(名單見附件)無法取得聯系或商事主體已注銷,不具備原備案條件,不能保證產品安全、有效,我局于2024年3月22日在局政務網站公示上述企業存在突出質量安全隱患,擬取消其第一類醫療器械生產備案及產品備案,現公示期屆滿,企業未主動與我局聯系并提供相關證明材料,根據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十二條及《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》等規定,依法取消上述企業的第一類醫療器械生產備案及產品備案。
??特此公告。
深圳市市場監督管理局
2024年4月29日