??? 7月10日下午,2023年“江蘇省醫療器械安全宣傳周”在蘇州工業園區啟動。宣傳周以“安全用械共享健康”為主題,將推出多樣性活動,宣傳醫療器械法規規章和科普知識,提高企業安全責任意識和公眾安全用械意識,助力推動醫療器械產業高質量發展。
??? 宣傳周期間,園區將開展醫療器械安全知識進社區活動,發放科普宣傳知識手冊,普及家用醫療器械使用、日常維護常識和注意事項;開展醫療器械知識有獎答題,普及安全用械知識以及醫療器械法規規章;開展醫療器械經營企業法律法規知識培訓,強化質量管理、夯實主體責任,保障公眾用械安全。活動啟動當天,園區即圍繞醫療器械審評審查,開展了兩場公益培訓。
??? 當前,園區正全面貫徹落實黨的二十大精神,積極打造具有國際影響力的高端醫療器械集聚區,已形成體外診斷、植介入設備、影像設備三大優勢領域。截至今年六月底,園區新增醫療器械產品注冊證116張,占全省10.6%,其中新增三類醫療器械注冊證36張,占全省21.6%;新增二類醫療器械注冊證80張,占全省8.6%;累計25款產品進入國家創新醫療器械審評審批特殊通道,占全省43.1%,其中已有15款產品作為創新醫療器械獲批上市,占全省53.6%,全國6.9%;園區共有7個產品進入江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序,占全省1/3。