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淄博鴻莊醫療器械有限公司肌紅蛋白(Myo)測定試劑盒(熒光免疫層析法)(魯械注準20242400327)核發公告
發布時間:2024/02/26 信息來源:查看

注冊人名稱

注冊人住所

生產地址

產品名稱

包裝規格

主要組成成分

預期用途

產品存儲條件及有效期

注冊證編號

注冊日期

備注

淄博鴻莊醫療器械有限公司

山東省淄博市淄川經濟開發區高家社區七星河路113號

山東省淄博市淄川區憲松路3號

肌紅蛋白(Myo)測定試劑盒(熒光免疫層析法)

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

主要組成成分: 產品主要由試劑卡、樣品稀釋液、ID卡組成。 試劑卡的檢測線(T線)為鼠抗Myo抗體固定在硝酸纖維膜T區,質控線(C線)為羊抗兔IgG抗體固定在硝酸纖維膜C區,熒光顆粒標記的鼠抗Myo抗體及兔IgG抗體均包埋在結合物墊上。試劑卡的二維碼中包含項目名稱、批號。 ID卡包含本試劑盒的名稱、批號、校準曲線、濃度單位、檢測時間等信息。 樣品稀釋液組成成分為磷酸鹽緩沖液,pH7.2,0.375mL/管。

用于體外定量測定人血清、血漿或全血中的肌紅蛋白(Myo)濃度。

試劑盒應在2~30℃儲存,有效期24個月,切勿冷凍或在過有效期后使用。

魯械注準20242400327

2024年02月26日

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