??? 我局于2025年3月11日發布《關于部分醫療器械生產企業辦理醫療器械生產許可變更的通告》，告知上海山健醫療器械有限公司等2家未在其《醫療器械生產許可證》載明地址從事醫療器械生產活動的企業，應自通告發布后2個月內，向我局提出醫療器械生產許可變更申請。截至目前，我局未收到相關申請，企業也未曾聯系我局。
??? 現再次予以通告，如上述企業自本通告發布之日起15日內仍未向我局提出醫療器械生產許可變更申請，我局將根據《中華人民共和國行政許可法》和《醫療器械生產監督管理辦法》等相關規定，依法作出注銷其《醫療器械生產許可證》的決定。
??? 特此通告。
上海市藥品監督管理局
2025年5月21日
??? 附件
未辦理相關手續的醫療器械生產企業名單
|
序號
|
企業名稱
|
工商營業執照注冊地址
|
法定
代表人
|
生產許可證登載生產地址
|
生產許可證號
|
生產許可證有效期截止日
|
|
1
|
上海山健醫療器械有限公司
|
上海市奉賢區奉金路559號2幢
|
陳志樂
|
上海市松江區新橋鎮泗磚南路255弄172號401、501
|
滬食藥監械生產許20061366號
|
2025-07-29
|
|
2
|
上海方太醫療器械有限公司
|
上海市青浦區華新鎮華志路1258號5幢2樓
|
羅惠剛
|
上海市青浦區華新鎮華丹路858號
|
滬食藥監械生產許20000557號
|
2025-07-05
|