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??? 經審評,鑫海合星科技(大連)有限公司申請的多功能手術解剖器(電凝切割器)、消融電極(電凝切割器)、一次性使用血管阻斷固定器等3款產品符合《遼寧省第二類創新醫療器械注冊工作程序》(遼藥監告〔2025〕73號)第四條規定的情形,確認為遼寧省第二類創新醫療器械。
??? 上述產品自本公告之日起5年內申報注冊的,將按照創新醫療器械注冊工作程序實施審評審批。
??? 特此公告。
遼寧省藥品監督管理局
2025年8月4日
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