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貴州省藥品評價中心召開可疑醫療器械不良事件專家討論會
發布時間:2018/07/17 信息來源:查看

??7月12日,貴州省藥品評價中心在貴陽召開“元宮型含銅含吲哚美辛宮內節育器”“一次性使用血液灌流器”可疑醫療器械不良事件專家討論會,貴州省人民醫院、貴州醫科大學附屬醫院等臨床經驗豐富的9名專家分別參加了相關產品討論會,部分市(州)藥品不良反應監測中心和涉及產品不良事件的企業派員參加會議。
?? 討論會上,生產企業對產品相關信息和事件作初步分析介紹,省藥品評價中心專業技術人員介紹了不良事件的調查、核實和病例等情況,與會專家對可疑醫療器械不良事件發生可能存在的原因進行了客觀、公正、科學的分析評價,就事件與產品質量的關聯性進行了判斷。此次討論會的結果將上報國家藥品不良反應監測中心和貴州省食品藥品監督管理局,為監管部門進一步采取措施,防控醫療器械產品風險提供科學依據。
? 邀請臨床、檢驗檢測、技術審評、監測評價等多學科、多領域的專家參與可疑醫療器械不良事件的風險分析、評估是為藥品監管部門提供科學監管建議的重要環節,自2016年以來,貴州省藥品評價中心多次召開此類會議,會議提出的醫療器械的風險防控建議均被上級監管和業務指導部門采納,并采取了召回、發布風險公告等行政措施及時防控風險,達到了風險預警、評估、防控的良好效果。

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