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山東康華生物醫療科技股份有限公司C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)(魯械注準20192400248)換發公告
發布時間:2024/04/02 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫療科技股份有限公司 青島高新技術產業開發區河東路369號 濰坊經濟開發區古亭街8877號 受托企業生產地址:青島高新技術產業開發區河東路369號 C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) R1:40mL×1 R2:10mL×1;R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:60mL×2 R2:15mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:50mL×4 R2:50mL×1; 120測試/盒(R1:40mL×1 R2:10mL×1); 240測試/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1); 260測試/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 285測試/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1); 285測試/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 520測試/盒(R1:80mL×2 R2:20mL×2);校準品:1mL×1(選配)。 試劑R1:磷酸鹽緩沖溶液(100mmol/L)、聚乙二醇6000(10g/L)、氯化鈉(9g/L);試劑R2:磷酸鹽緩沖溶液(100mmol/L)、羊抗人CRP抗體致敏膠乳(25mL/L);校準品(選配):C-反應蛋白(定值見瓶簽) 本試劑用于體外定量測定人血清中C-反應蛋白(CRP)的含量。 原裝試劑盒避光2~8℃保存,有效期一年。 魯械注準20192400248 2024年04月02日 ?


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