??? 依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十一條、第四十二條，《藥品生產監督管理辦法》第九條和《中華人民共和國行政許可法》第三十八條第一款的規定，現決定準予行政許可，同意向河南金懷堂生物工程有限公司核發《藥品生產許可證》。許可證相關信息如下:
??? 許可證編號：豫20230200；分類碼：AhDh；法定代表人：徐貢杰；企業負責人：徐貢杰；質量負責人：徐金英；質量受權人：徐金英；生產負責人：李??；注冊地址：武陟縣河朔大道5329號；生產地址：武陟縣河朔大道5329號；生產范圍：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、乳膏劑、原料藥(葡萄糖酸鈣，葡萄糖酸鋅，阿加曲班)，生產車間及生產線名稱分別為：片劑膠囊劑顆粒劑車間，片劑生產線、膠囊劑生產線、顆粒劑生產線；乳膏劑車間，乳膏劑生產線；原料藥車間，葡萄糖酸鈣生產線、葡萄糖酸鋅生產線、阿加曲班生產線。其中，乳膏劑車間通過GMP符合性檢查編號HNGMP23169X，片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥（葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、阿加曲班）生產上市前應進行GMP符合性檢查。有效期自2023年6月16日至2028年6月15日。
??? 特此公告。
2023年7月10日