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濟南玖方生物科技有限公司大便隱血/轉鐵蛋白聯合檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)(魯械注準20242401106)核發公告
發布時間:2024/12/18 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
濟南玖方生物科技有限公司 山東省濟南市高新區春蘭路1177號銀豐國際生物城一號地塊A7-02戶3層 山東省濟南市高新區春蘭路1177號銀豐國際生物城一號地塊A07-02戶3層 大便隱血/轉鐵蛋白聯合檢測試劑盒(膠體金免疫層析法) 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 該產品由檢測卡、一次性糞便采集管、采便紙組成。 其中檢測卡:血紅蛋白試紙條由樣本墊、包被有金標鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體1和金標羊抗雞IgY多克隆抗體的金標墊、包被有鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體2(T線)以及雞IgY抗體(C線)的硝酸纖維素膜、吸水紙及聚氯乙烯樹脂(PVC)支撐板組成。轉鐵蛋白試紙條由樣本墊、包被有金標鼠抗人轉鐵蛋白單克隆抗體1和金標羊抗雞IgY多克隆抗體的金標墊、包被有鼠抗人轉鐵蛋白單克隆抗體2(T線)以及雞IgY抗體(C線)的硝酸纖維素膜、吸水紙及聚氯乙烯樹脂(PVC)支撐板組成;一次性糞便采樣管:含0.03% Proclin 300的碳酸鹽緩沖液。 用于體外定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白和轉鐵蛋白,可供于專業人員檢測和非專業人員自測。 2~30℃儲存,禁止冷凍;有效期為20個月。 魯械注準20242401106 2024年12月18日 ?


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