??? 為進一步加強對可用于醫療美容醫療器械的質量監管,確保轄區人民用械安全,市市場監管局在全市組織開展醫美用醫療器械專項檢查。
??? 專項檢查針對轄區內可用于醫療美容的醫療器械經營和使用單位開展風險排查,重點加強對經營使用整形用注射填充物和光治療美容設備等產品的監督檢查。重點檢查是否經營、使用未取得注冊證或者備案憑證、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械;醫療器械網絡銷售企業是否取得醫療器械生產、經營合法資質,是否取得醫療器械網絡銷售備案憑證;是否超出經營范圍銷售醫療器械等。
??? 專項檢查共出動執法人員628人次,檢查醫療器械經營企業216家(未發現經營醫美用醫療器械),醫美用醫療器械使用單位19家,責令整改10家。通過此次專項檢查,進一步落實了醫療整形機構的主體責任,提高了醫療整形機構對醫美用醫療器械的管理意識與水平。
??? 下一步,市市場監管局將把此項檢查工作與風險隱患排查治理和醫療器械“清網”行動相結合,充分發揮監管效能,加強對轄區內的醫療整形機構的監管,督促其落實相關法律要求,保障其使用的醫療器械的安全有效。