???? 為進一步加強醫療器械質量安全監管工作,提高醫療器械質量安全風險防控水平,11月開始,杭錦旗市場監督管理局開展醫療器械質量安全專項檢查活動。
??一是嚴把進貨關。重點檢查醫療器械經營使用單位購進器械是否索要供貨方資質和購進票據等相關合格證明文件,通過查看經營單位的電腦系統、紙質版資料,檢查經營單位的質量檢驗、進貨及銷售情況。
??二是嚴把持證關。檢查從業人員是否持有健康證,健康證是否在有效期內。
??三是嚴把備案關。檢查是否規范經營醫療器械,是否存在經營使用無產品注冊證書或者備案憑證、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫療器械行為。
??此次共檢查藥械經營使用單位20余家,出動執法人員40人次,查處違法違規行為2起,立案2起。此次專項行動進一步提高轄區內醫療機構內醫療器械的安全監管意識,全面壓實經營者主體責任意識,保障廣大群眾安全用械。