??? 1月10日,全省藥品網絡銷售環節集中治理工作部署視頻會召開,合肥市市場監管局在會上作了題為《找準風險點 ?構筑防火墻 大數據賦能藥品網絡銷售智慧監管提質增效》的交流發言。
2023年,合肥市市場監管局認真貫徹落實“四個最嚴”要求,探索“以網管網”“部門聯動”“社會共治”的藥品網絡銷售監管措施,堅持問題導向,圍繞藥品網絡銷售突出問題,以大數據制導為“矛”,以全面巡查為“盾”,深入排查風險隱患,精準打擊違法違規行為,全方位筑牢藥品安全監管防線。
一是健全長效機制。制定印發《合肥市藥品醫療器械網絡銷售違法違規線索核查處置規程》《合肥市市場監督管理局假劣藥品、不符合標準的醫療器械認定工作辦法(試行)》,明確核查流程、處置督辦要求,規范涉案產品分析認定工作。定期召開藥械風險會商會議,開展網售藥械監管形勢分析、風險評估等工作。2023年,網售藥械風險隱患納入質量安全風險清單11條、排查清單5條、風險處置清單5條,均已整改銷號。推動社會共治,多渠道、全方位及時發布相關政策法規、監管要求和監管措施,督促企業落實主體責任;出臺《合肥市市場監督管理局市場監督管理投訴舉報處理實施辦法》,暢通投訴舉報渠道,回應消費關切,提高消費者網購藥械安全意識和防范能力。
二是智慧監管賦能。依托“合肥市網絡交易監管服務平臺”,將已備案的1946家藥品網絡銷售企業、6936家醫療器械網絡銷售企業單獨建庫,開通市縣兩級監管賬號,實時監測庫內銷售企業入駐平臺、網絡載體名稱、商品銷售頁面等信息,做到靶向監管、及時發現、快速處置。持續開展“線上監測、線下檢查”風險大排查工作,2023年對全市藥械網絡銷售備案企業開展線上巡查全覆蓋,移送違法違規線索366條;線下檢查藥械網絡銷售企業1735家,責令整改61家次,有效維護網售藥械市場秩序。立足本地藥械網銷市場實際,依托“合肥市食品藥品風險管理業務系統”,通過對許可備案、監督檢查、投訴舉報、抽檢監測、企業信用等進行大數據綜合分析,構建精準企業畫像,做到“無事不擾”“有事必查”,提高監管靶向性和監管效能。
三是強化案件查辦。聚焦假冒偽劣藥械等重點問題,嚴厲查處無證經營、銷售網絡禁售藥品等違法違規行為。及時核查上級轉辦藥械網銷違法線索87件,立案查處4家次,責令整改25家次,列入異常名錄36家次,函告第三方平臺關閉或下架相關店鋪或產品22家次,做到100%核查處置到位。2023年,通過日常監管、專項檢查、投訴舉報和上級轉辦等渠道,共查處網售藥械案件28件,罰沒57萬余元。
下一步,合肥市將圍繞藥品網絡銷售環節集中治理工作部署,進一步創新工作模式,深化部門協作,加強藥品網絡銷售監管,及時查處違法違規行為,不斷提升監管實效,切實凈化藥品網絡銷售市場環境,保障群眾用藥安全。