??? 今年以來，南潯區局堅持風險監管理念，深化藥品不良反應和醫療器械不良事件監測體系建設，以“三點工作法”科學開展風險監測，積極推動藥品安全保障水平不斷提升。截至6月30日，2023年藥品不良反應監測上報234例，半年度任務完成率115.8%，其中新的、嚴重的報告占比44%，嚴重報告占比22.2%；醫療器械不良事件監測上報92例，半年度任務完成率115%，圓滿完成半年度目標且質量提升明顯。
??? 一是篤行不怠塑造亮點，引領質效提升，推動監測邁上新臺階。將該項工作納入基層藥品安全考核，指導各鄉鎮（街道）市場監管所加強轄區內上報單位日常督導。發布2023年藥品不良反應和醫療器械不良事件監測報告計劃，與區衛健局成立工作小組，加強組織協調。以指標任務為核心，通過細化任務，壓實責任，建立月亮曬季度通機制。每月對各上報單位不良反應報告進行匯總、分析，每季度通報，以此增強監測工作主動性。通過召開專項培訓會、現場宣傳等措施，加大監測力度。借助新聞媒體，廣泛宣傳安全用藥用械知識，普及常見藥品不良反應及醫療器械不良事件知識，增進社會對不良反應監測的認可度。
??? 二是勠力同心把握重點，促進均衡發展，落實主責實現新突破。堅持鞏固醫療機構報告主渠道作用。指導醫療機構建立和完善藥品醫療器械不良反應報告和監測管理制度，依法履行報告職責。積極推進持有人落實藥物警戒制度。向區內醫療器械上市許可持有人宣貫《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》《醫療器械注冊人開展產品不良事件風險評價指導原則》，目前6家醫療器械上市許可持有人已注冊成為國家不良反應監測信息系統用戶，注冊率100%。今年以來，持有人已上報7例，較去年增長250%。重視提高經營企業監測報告能力。指導經營企業建立不良反應監測組織機構，同時將監測工作與日常監管、專項整治緊密結合起來，通過面對面宣貫，強調監測工作重要意義，督促企業及時規范上報信息。
??? 三是銳意進取夯實支點，強化隊伍建設，服務監管展現新成效。加強培訓提升素養。組織一線監測人員參加國家級、省級組織的線上業務培訓，積極開展線下全覆蓋專題培訓。針對監測人員的個性需求，開展點對點的強化培訓，促使監測人員準確掌握監測填報要求，全面提升監測隊伍素質。廣泛宣傳營造氛圍。通過醫療器械科普宣傳周、安全用藥月、藥師幫幫團等，堅持科普宣傳進社區、進商場、進專業市場、進學校，向公眾普及藥品安全知識，營造社會共治的良好氛圍。2023年以來，共開展各類宣傳活動8次，累計1000余人次參加，發放宣傳資料2000余份，現場解答咨詢問題50多個。調動區人民醫院作為市級哨點醫院的規范引領作用，持續關注重點品種、高風險品種進行風險挖掘，確保不良反應早發現、早報告、早預警、早處置。依托醫療服務共同體，帶動區內其他醫療機構全面落實監測工作，積極發揮“傳幫帶”作用，確保數量質量雙提升。同時，編制年度不良反應分析報告，積極發揮藥品安全監管“哨兵”作用，切實保障公眾用藥用械安全。