根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《醫療器械生產監督管理辦法》等法律、規章的規定，珠海愛璞施醫療科技有限公司提交了資料，予以備案。
??特此通告。
珠海市市場監督管理局
2024年2月5日
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序號
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備案號
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備案人名稱
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備案人統一社會 信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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產品名稱（醫療器械）產品分類名稱（體外診斷試劑）
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型號/規格（醫療器械）包裝規格（體外診斷試劑）
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產品描述（醫療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
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預期用途
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產品有效期（適用時填寫）
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注銷備案日期
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1
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粵珠械備20230160
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珠海愛璞施醫療科技有限公司
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91440400MABLLC4L0B
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珠海市金灣區聯港工業區雙林片創業西路五號廠房四四樓C區
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珠海市金灣區聯港工業區雙林片創業西路五號廠房四四樓
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穴位壓力刺激貼
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圓形：Φ25，Φ30，Φ35，Φ40，Φ45，Φ50? 正方形：25×25，30×30，35×35，40×40，45×45，50×50，60×60? 長方形：38×25，50×38，70×40，25×50，50×60，50×65，60×25? 蝴蝶形：80×25? 月牙形：60×80（單位：mm）
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由球狀體（不銹鋼鋼珠）和醫用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。
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貼于人體穴位處，進行外力刺激。無創
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24個月
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2024.01.30
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