國藥監(jiān)科外〔2019〕41號
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作，提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒐芾硭健⒐ぷ髻|(zhì)量和效率，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
?
國家藥監(jiān)局
2019年8月30日
?