??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《醫療器械生產監督管理辦法》等法律、規章的規定，榮威（珠海）醫療設備有限公司提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監督管理局
2023年11月13日
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序號
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備案號
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備案人名稱
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備案人統一社會 信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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產品名稱（醫療器械）產品分類名稱（體外診斷試劑）
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型號/規格（醫療器械）包裝規格（體外診斷試劑）
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產品描述（醫療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
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預期用途
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產品有效期（適用時填寫）
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注銷備案日期
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1
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粵珠械備20210119號
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榮威（珠海）醫療設備有限公司
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91440400MA4WFMY28Q
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珠海市橫琴新區豆蔻路1號粵澳合作中醫藥科技產業園科研總部大樓412室
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珠海市前山翠景路1131號4棟6樓內編號304601-5
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醫用干式激光膠片
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RW-RK：14in×17in 、11in×14in 、10in×14in 、10in×12in 、8in×10in RW-FF：14in×17in 、11in×14in 、10in×14in 、10in×12in 、8in×10in RW-KC：14in×17in 、11in×14in 、10in×14in 、10in×12in 、8in×10in
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由聚酯（PET）片基包被銀鹽和保護層組成。
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用于作為診斷依據的醫學影像（CT、MRI、CR、DR等）的記錄。
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2023.11.09
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2
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粵珠械備20170068號
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榮威（珠海)醫療設備有限公司
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91440400MA4WFMY28Q
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珠海市橫琴新區豆蔻路1號粵澳合作中醫科技產業園科研總部大樓412室
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珠海市前山翠景路1131號4棟6樓內編號304601-5
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醫用打印膠片
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型號：RW-JG規格：(8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in、A3、A4、B5、16K)
型號：RW-PM規格：(8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in、A3、A4、B5、16K) 型號：RW-RM規格: (8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in）
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醫用打印膠片是采用聚對苯二甲酸乙二醇醋(PET) 樹脂片材，通過二氧化硅、氧化鋁進行涂層，在明室裁切加工的用于激光打印機的膠片，具有細節豐富，對比度高，影像清晰等特點。與醫用激光打印機配套使用。
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配合打印機，僅用于普通X 射線醫學影像的打印。
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兩年
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2023.11.09
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3
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粵珠械備20190081號
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榮威（珠海)醫療設備有限公司
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91440400MA4WFMY28Q
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珠海市橫琴新區豆蔻路1號粵澳合作中醫科技產業園科研總部大樓412室
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珠海市前山翠景路1131號4棟6樓內編號304601-5
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醫用圖像打印機
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MP5670、MP5680
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利用醫用成像設備提供的輸入信號，在膠片等介質上產生不可擦除圖像的裝置。
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用于醫用圖像的打印。
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五年
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2023.11.09
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4
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粵珠械備20170069號
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榮威（珠海)醫療設備有限公司
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91440400MA4WFMY28Q
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珠海市橫琴新區豆蔻路1號粵澳合作中醫科技產業園科研總部大樓412室
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珠海市前山翠景路1131號4棟6樓內編號304601-5
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醫用干式膠片
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型號：RW-JG規格：(8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in、A3、A4、B5、16K)
型號：RW-PM規格：(8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in、A3、A4、B5、16K) 型號：RW-RM規格: (8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in）
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醫用干式膠片是采用聚酯片基為支持體，單面涂有吸墨乳劑，在明室裁切加工的用于噴墨打印機的膠片，具有細節豐富，對比度高，影像清晰等特點。與醫用打印機配套使用。
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用于X射線攝影時記錄射線影像圖像。
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兩年
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2023.11.09
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