| 注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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| 威海威仕泰醫療科技有限公司 | 山東省威海市環翠區嵩山路-100-2號三樓北 | 山東省威海市環翠區嵩山路-100-2號三樓北 | α2巨球蛋白(A2M)測定試劑盒(免疫比濁法) | 包裝規格1:24mL(R1:20mL×1 R2:4mL×1);包裝規格2:48mL(R1:20mL×2 R2:4mL×2);包裝規格3:96mL(R1:20mL×4 R2:4mL×4);包裝規格4:60mL(R1:50mL×1 R2:10mL×1);包裝規格5:120mL(R1:50mL×2 R2:20mL×1);包裝規格6:240mL(R1:50mL×4 R2:20mL×2);包裝規格7:360mL(R1:60mL×5 R2:60mL×1);校準品(選配):1mL×1;質控品(選配):1mL×1。 | 試劑R1:磷酸鹽緩沖液(20mmoL/L);試劑R2:羊抗人α2巨球蛋白抗體(0.3%)。校準品:人源α2巨球蛋白抗原(每批定值,定值詳見標簽)、磷酸鹽緩沖液(20mmol/L)。質控品:人源α2巨球蛋白抗原(每批定值,定值詳見標簽)、磷酸鹽緩沖液(20mmol/L)。 | 用于體外定量檢測人尿液中α2巨球蛋白的含量。 | 2~8℃密封避光儲存,嚴禁冰凍,有效期為12個月。 | 魯械注準20192400823 | 2025年01月23日 | ? |
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