各有關單位:
??為進一步明確呼吸機臨床評價資料的審評要求,統(tǒng)一審評尺度,我中心形成了《呼吸機同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)面向公眾公開征求意見。
??如有任何意見、建議,請下載并填寫反饋意見表(附件2),并與2021年12月18日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
??聯(lián)系人:王澤華、程瑋璐
??電話:010-86452511
??電子郵箱:chengwl@cmde.org.cn
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術審評中心
?2021年11月30日
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