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脊髓神經刺激測試電極獲批上市
發布時間:2022/04/22 信息來源:查看
????? 近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了北京品馳醫療設備有限公司生產的“脊髓神經刺激測試電極”創新產品注冊申請。
??該產品由電極、導絲、穿刺針、鋼絲組成。與適配的體外測試刺激器、程控儀和多電極測試電纜配合使用,用于評估脊髓神經刺激系統對于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的治療效果。
??該產品可以根據患者姿勢自動調用預設置的刺激參數,使患者達到當前滿意的治療狀態。并支持遠程程控功能,提供了一種患者不必到醫院就能實現參數調整的方法,可減少患者往返醫院的次數。
??藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。

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