內衛監督字〔2021〕206號
各盟市衛生健康委，自治區綜合疾病預防控制中心、自治區衛生廳衛生監督所：
?? 為進一步加強全區公共衛生、醫療衛生等監督執法工作，貫徹落實《國家衛生健康委辦公廳關于印發2021年國家隨機監督抽查計劃的通知》（國衛辦監督函〔2021〕152 號）要求，做好我區2021年雙隨機監督抽查工作，現將有關事宜通知如下。
一、監督抽查內容
（一）醫療衛生機構預防接種管理，重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況；醫療衛生機構傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實、醫療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況；
（二）學校、公共場所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛生管理情況；
（三）消毒產品和涉及飲用水衛生安全產品生產經營情況；
（四）采供血機構依法執業情況；醫療機構依法執業情況，主要包括機構和人員資質、藥品和醫療器械、醫療技術、放射診療、母嬰保健和計劃生育技術服務、職業健康檢查和職業病診斷等方面情況；
（五）用人單位落實職業病防治法律法規情況；職業衛生技術服務機構、放射衛生技術服務機構依法執業情況；
（六）開展抗（抑）菌制劑膏、霜劑型非法添加禁用物質專項監督檢查工作，此項內容納入2021年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品考評；
（七）2020年國家隨機監督抽查被行政處罰的單位整改落實情況；
（八）鞏固落實《關于開展嚴厲打擊非法醫療美容專項行動的通知》（內衛監督字〔2020〕287號）和《轉發國家衛生健康委等6部門關于進一步規范兒童青少年近視矯正工作切實加強監管的通知》（內衛監督字〔2019〕190號）工作情況，開展“回頭看”；加大打擊力度，依法依規嚴肅查處違法行為情況。
二、做好組織實施
（一）各地要根據自治區衛生健康委下發的各專業領域抽查方案（附件1-4），制訂本轄區隨機監督抽查方案（應當將國家隨機監督抽查任務全部納入），做好組織實施，切實保障隨機監督抽查任務落實到位。
（二）各地應當依托衛生健康監督信息系統建立執法檢查對象名錄庫和執法檢查人員名錄庫，并根據實際情況定期進行更新。請各地各單位做好底檔信息的合并工作，做好過期未關閉的底檔信息的清理工作，補充完善各抽查專業被監督單位建檔工作；做好執法檢查人員信息更新工作，其中旗縣級監督機構參與一線監督執法的監督員原則上不低于本機構人員總數的70%。
（三）各地要積極利用下撥的基本公共衛生服務項目資金，同時積極爭取地方財政資金支持，加大國家隨機監督抽查工作經費保障力度。加強業務培訓，提高執法檢查人員發現問題的能力。強化對下級的指導督促和檢查，確保國家隨機監督抽查工作順利開展。
三、做好隨機監督抽查任務的執行管理
（一）隨機監督抽查任務由國家衛生健康委監督中心制定隨機抽取規則，通過衛生健康監督信息系統中的執法檢查對象名錄庫中隨機抽取檢查對象名單，從執法檢查人員名錄庫中相應隨機匹配執法檢查人員，并已將抽查任務清單通過衛生健康監督信息平臺下達。自治區衛生廳衛生監督所系統管理員在接收任務清單后已下發各地。
（二）各地原則上不得擅自調整國家隨機監督抽查任務。在執行過程中，執法檢查人員有特殊原因難以執行抽查任務的，可由自治區衛生廳衛生監督所按照國家衛生健康委制定的規則進行調整，調整比例原則上不得超過抽取人員總數的15%。各地原則上不得擅自刪除執法檢查對象底檔信息，如因重卡、錄入錯誤等確需刪除的，由自治區衛生廳衛生監督所統一操作刪除，對應雙隨機抽查任務設置為完結。執法檢查人員調整、特殊情況刪除任務等情況及時報國家衛生健康委監督局備案。
（三）抽查任務中涉及到的檢測任務，各級衛生健康委要協調各方完成相關檢測任務。檢測工作原則上由當地疾控機構承擔，本級檢測能力不足的由上級疾控機構完成，檢測結果及時通報監督執法機構，監督執法機構負責完成結果上報工作。有條件的地方可委托第三方檢測機構開展檢測工作。
（四）上級監督執法機構在赴各地執行雙隨機監督抽檢任務過程中，需要完成檢測任務的，由任務點屬地承擔檢測任務的機構配合完成。
（五）請自治區綜合疾病預防控制中心于5月15日前安排一名聯絡員與自治區衛生健康委監督局聯系，協調確定檢測任務有關事宜。
四、注重國家隨機監督抽查與相關工作的銜接
（一）各地要做好國家隨機監督抽查任務與地方日常監督、專項監督工作的銜接，將國家隨機監督抽查作為日常監督、專項監督工作量的一部分統籌安排。在執行隨機抽查任務過程中，可以整合其他日常監督、專項監督檢查事項，聯合開展抽查。對同一檢查對象，要在兼顧各專業需求的基礎上爭取一次性完成抽查事項，避免對檢查單位造成不必要的干擾。發現違法行為符合立案條件的，要堅決立案查處，維護國家隨機監督抽查的嚴肅性。
（二）各地要將傳染病防治監督抽查工作與醫療衛生機構傳染病防治分類監督綜合評價工作相結合，對抽取的單位應當采取分類監督綜合評價方式進行檢查。各地要及時將綜合評價結果通報給本級業務管理部門，將評價結果納入日常管理措施中，與醫療機構不良行為記分、等級評審、校驗、醫療衛生機構績效評價、規范化基層醫療機構評審等工作相銜接。
（三）各地在完成國家隨機監督抽查任務外，要結合當地工作實際，堅持問題導向，有針對性地開展衛生監督執法工作，有效維護群眾健康權益。監督執法適用隨機抽查的，應當采取雙隨機方式。要積極探索通過手持執法終端、全過程執法記錄設備等，提高行政執法效率、增強執法公正性。
五、及時公開和上報國家隨機監督抽查結果
（一）各地應當在抽查任務完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結果信息通過當地官方網站依法向社會公開。抽查結果信息包括：抽查未發現問題、發現問題已責令改正、行政處罰、無法聯系（檢查時單位已關閉等情形）等4類。未發現問題、發現問題已責令改正和無法聯系的信息應當在抽查任務完成之日起20個工作日內向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內向社會公開。
（二）各地要按照各專業領域抽查方案（附件1-4）的要求，通過衛生健康監督信息系統按時上報相關信息。請將抗（抑）菌制劑生產企業檢查和抗（抑）菌制劑膏、霜劑型抽查工作總結（電子版）、檢查案件查處匯總表和違法添加禁用物質產品清單于7月20日前報送自治區衛生健康委監督局。
（三）自治區衛生廳衛生監督所負責加強對各地隨機抽查工作的指導培訓，強化數據報告的質量控制，收集、審核和匯總統計各地上報的數據信息，組織業務專家對統計結果進行分析，分別于2021年7月20日前和12月5日前向自治區衛生健康委監督局提交半年情況報告和全年情況報告。情況報告中應包含本文監督檢查內容第（七）項“回頭看”的檢查情況，并寫明查處案件數、罰沒款金額數等行政處罰數據。
聯 系 人：自治區衛生健康委監督局? 陳濤
聯系電話：0471—6944483
?
?2021年4月30日
?
?
?