??? 為進一步規范企業經營行為，保障公眾醫療器械使用安全，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規定，瑞安市局精心組織、積極引導，高標準完成轄區醫療器械經營企業年度自查報告工作。
??? 一是明確要求，壓實責任。自1月全面啟動申報工作以來，該局深入貫徹落實“應報盡報”原則，第一時間對轄區醫療器械二類備案和三類許可經營企業開展拉網式摸排核查，并通過電話、實地走訪等多種方式，明確告知企業報送方式、截止時間等關鍵事項，督促企業按節點及時提交自查報告。同時，圍繞自查報告申報細則，督促醫療器械經營企業如實上報年度產品質量抽檢、年度不良反應等重點事件，確保自查工作真實有效。
??? 二是分類指導，精準服務。為切實減輕企業負擔，全面提高企業辦事效率，一方面，通過事前推送操作指南方式，鼓勵企業優先線上自主申報。對企業在填報過程中遇到的困難和問題，安排專人及時通過微信、電話溝通，耐心細致為企業答疑解惑。另一方面，針對退件問題，第一時間向上對接，幫助企業準確理解審核意見，指導企業修改完善，避免出現因填報信息不完整、填報數據不準確等簡單錯誤而重復申報的現象。
??? 三是分級管控，閉環處置。依托定期通報名單，精準鎖定未上報企業，分級開展跟蹤督導。對正常經營但多次提醒仍未開展自查的企業，組織執法人員入企開展法律法規宣講，強調醫療器械年度自查工作法律依據及重要意義，增強企業自主申報主體責任意識；對終止經營或長期停業的企業開展全覆蓋走訪，引導其主動辦理醫療器械經營許可（備案）注銷事宜，全面清除“僵尸企業”；對經營地址無法找到、電話無法聯系的企業，納入高風險重點監管對象名單和異常經營目錄，常態化開展執法線索核查。