各市(州)食品藥品監督管理局,貴安新區管委會社會事務管理局,仁懷市、威寧縣衛生食品藥品監督管理局:
根據省局《關于開展"兩打兩建"專項行動實施方案》(黔食藥監安[2013]316號)和"建設平安貴州禁毒雷霆嚴打整治行動動員部署電視電話會議"的要求,經研究決定,組織專項檢查組對全省"兩打兩建"工作和特殊藥品生產經營情況進行一次專項督查。現將有關事項通知如下:
一、成立督查組
組長:羅祥斌(省局副局長)
成員:由省局藥品安監處、藥品注冊處、藥品市場監督處、省食品藥品檢驗所、省藥品評價中心、省藥品審評認證中心等抽人組成。
第一組:督查人員由藥品安監處、藥品市場監管處、藥品注冊處、省食品藥品檢驗所、省藥品審評認證中心抽人組成,小組長和小組秘書由藥品市場監管處擔任。檢查遵義、黔南、黔東南、銅仁和特殊藥品生產企業盛世龍方、萬順堂、奧特、拜特、老來福、苗一堂、光正、聯盛、和仁堂、締誼、科頓、瑞和、正鑫、科暉、百花、萬才、三仁堂、星州、神奇。
第二組:由藥品安監處、藥品市場監管處、省食品藥品檢驗所、省藥品評價中心抽人組成,小組長和小組秘書由藥品安監處擔任。檢查安順、六盤水、畢節、黔西南和特殊藥品生產企業圣都、壽仙、六枝大華、宏奇、百靈、同濟堂、德昌祥、漢方、黃果樹立爽、民族、泛德、益康、西秀、舒美達、恒和、遠程、杏林堂、德良方佰仕特、科輝。
貴陽市待各市(州)檢查結束后兩個組一起檢查。
二、督查時間
本次檢查從2013年10月中旬至12月上旬。
三、督查內容
(一)"兩打兩建"工作
1、省局《關于開展"兩打兩建"專項行動實施方案》(黔食藥監安[2013]316號)規定的"重點";
2、省局《關于全面開展藥品互聯網信息交易服務專項檢查的通知》(黔食藥監辦市發[2013]331號)貫徹執行情況;
3、嚴格查處非法生產和使用中藥提取物的情況;
4、列入國家基本藥物(2012版)的藥品生產企業藥品生產檢查情況;
5、對中藥注射劑生產情況進行檢查;
6、新頒布的GSP實施情況;
7、對零售藥店和醫療機構檢查的有關情況。
(二)特殊藥品專項檢查
1、各地在"禁毒雷霆行動"中對特殊藥品檢查的情況;
2、檢查美沙酮口服液生產和使用環節質量保障情況;
3、特殊藥品生產經營電子監管、預警制度落實情況;
4、藥品類易制毒化學品生產經營環節各項制度落實情況;
5、零售藥店和醫療機構毒麻藥品執行有關法規和制度的情況。
四、其它事項
1、各級食品藥品監督管理部門要高度重視這次專項檢查工作,要成立相應的檢查組,確保專項檢查工作落到實處,工作取得實效。
2、各級食品藥品監督管理部門要明確專門的科(處)室和人員負責此項工作,確保信息溝通及時。
3、督查小組于2013年12月10日前寫出檢查小結,由藥品安監處匯總上報。
附件:1、打擊網上非法售藥及互聯網專項檢查督查表。
2、特殊藥品生產企業檢查表。
貴州省食品藥品監督管理局
二Ο一三年十月十一日