各有關單位：
根據我中心2016年度醫療器械技術審查指導原則編寫的任務安排，我中心組織編寫了《人表皮生長因子受體（EGFR）突變基因檢測試劑技術審查指導原則》。結合我中心前期資料收集、召開的相關專家咨詢會等形成的綜合意見，現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2017年1月3日前將意見或建議反饋至我中心審評六部。
聯系方式：
聯系人：吳傳松、解怡
電話：010-68390662、010-68390655
電子郵箱：wucs@cmde.org.cn? xieyi@cmde.org.cn
傳真：010-68390713
通信地址：北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座305室
郵編：100044
附件：1.《人表皮生長因子受體（EGFR）突變基因檢測試劑技術審查指導原則》（征求意見稿）（下載）
2. 意見征集表（下載）
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2016年11月29日